Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние амитриптилина на обучение в задаче визуального различения

27 марта 2012 г. обновлено: Dieter Kunz, MD

Влияние амитриптилина (Амитриптилин-СТ 25 мг®) на обучение в задаче визуального различения (парадигма Карни-Саги)

Целью данного исследования является определение того, влияет ли амитриптилин в дозе 75 мг на зависимую от сна консолидацию процедурной памяти (задача зрительного различения, парадигма Карни-Саги).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сон с быстрым движением глаз (REM) считается критически важным для консолидации процедурной памяти — памяти о навыках и привычках. Однако многие антидепрессанты сильно подавляют быстрый сон, и было показано, что консолидация процедурной памяти нарушается у пациентов с депрессией, получающих антидепрессивную терапию. В связи с этим важно определить, может ли антидепрессивная терапия привести к амнестическим нарушениям. Таким образом, мы изучаем влияние антихолинергического антидепрессанта амитриптилина на сон-зависимую консолидацию памяти у 32 здоровых мужчин в двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном исследовании с параллельными группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской пол
  • возраст от 18 до 40 лет
  • способность эффективно общаться на немецком языке

Критерий исключения:

  • посменная работа в течение последних 24 месяцев
  • любое расстройство сна, определяемое Питтсбургским индексом качества сна
  • нерегулярные режимы сна/бодрствования или экстремальный хронотип, измеренный с помощью опросника утреннего-вечернего настроения
  • История любых неврологических или психических расстройств
  • регулярный прием лекарств в течение последних четырех недель
  • противопоказания к амитриптилину
  • аномальная электрокардиограмма (ЭКГ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Амитриптилин
Лекарство: Амитриптилин
амитриптилин 25 мг в 21:30, день 10, и 50 мг в 1:30, день 11
Другие имена:
  • Саротен
Плацебо Компаратор: белый 8 мм Lichtenstein®
Лекарство: Плацебо
плацебо (белый 8 мм Lichtenstein®) в 21:30, день 10, и в 1:30, день 11

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения порога восприятия задачи визуального различения
Временное ограничение: Порог восприятия задачи зрительного различения оценивают перед сном (10-й день, 18:00) и после сна (11-й день, 18:00).
Улучшение в этой задаче определяется как снижение порога восприятия между обучением и поисковым тестированием.
Порог восприятия задачи зрительного различения оценивают перед сном (10-й день, 18:00) и после сна (11-й день, 18:00).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество быстрых движений глаз (REM) сна (процент времени периода сна)
Временное ограничение: ночь с 10 на 11 день
ночь с 10 на 11 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dieter Kunz, MD

Следователи

  • Учебный стул: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Главный следователь: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AVDT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться