Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amitriptylins innflytelse på læring i en visuell diskrimineringsoppgave

27. mars 2012 oppdatert av: Dieter Kunz, MD

Påvirkningen av Amitriptylin (Amitriptylin-CT 25 mg®) på læring i en visuell diskrimineringsoppgave (Karni-Sagi-paradigme)

Hensikten med denne studien er å bestemme om 75 mg amitriptylin påvirker den søvnavhengige konsolideringen av prosedyreminnet (visuell diskrimineringsoppgave, Karni-Sagi-paradigme).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rapid eye movement (REM) søvn anses som avgjørende for konsolideringen av prosedyreminnet - minnet om ferdigheter og vaner. Mange antidepressiva undertrykker imidlertid REM-søvn sterkt, og prosessuell hukommelseskonsolidering har vist seg å være svekket hos deprimerte pasienter på antidepressiv behandling. Som et resultat er det viktig å avgjøre om antidepressiv terapi kan føre til amnestisk svekkelse. Vi undersøker dermed effekten av det antikolinerge antidepressiva amitriptylin på søvnavhengig hukommelseskonsolidering hos 32 friske menn i en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert parallellgruppestudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlig kjønn
  • alder 18 til 40 år
  • evne til å kommunisere effektivt på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • skiftarbeid de siste 24 månedene
  • enhver søvnforstyrrelse målt av Pittsburgh Sleep Quality Index
  • uregelmessige søvn-/våknemønstre eller ekstrem kronotype målt ved Morningness-Eveningness Questionnaire
  • historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • regelmessig medisininntak i løpet av de siste fire ukene
  • kontraindikasjoner for amitriptylin
  • unormalt elektrokardiogram (EKG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Amitriptylin
Legemiddel: Amitriptylin
amitriptylin 25 mg kl. 21.30, dag 10, og 50 mg kl. 01.30, dag 11
Andre navn:
  • Saroten
Placebo komparator: hvit 8 mm Lichtenstein®
Legemiddel: Placebo
placebo (hvit 8 mm Lichtenstein®) kl. 21.30, dag 10 og kl. 01.30, dag 11

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i den visuelle diskrimineringsoppgavens persepsjonsterskel
Tidsramme: Den visuelle diskrimineringsoppgavens persepsjonsgrense vurderes før søvn (dag 10 kl. 18.00) og etter søvn (dag 11. kl. 18.00).
Forbedring i denne oppgaven er definert som en reduksjon i persepsjonsterskelen mellom trening og apporteringstesting.
Den visuelle diskrimineringsoppgavens persepsjonsgrense vurderes før søvn (dag 10 kl. 18.00) og etter søvn (dag 11. kl. 18.00).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengden av rask øyebevegelse (REM) søvn (søvnperiodens tidsprosent)
Tidsramme: natt fra dag 10 til dag 11
natt fra dag 10 til dag 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dieter Kunz, MD

Etterforskere

  • Studiestol: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Hovedetterforsker: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVDT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere