Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv amitriptylinu na učení v úkolu vizuální diskriminace

27. března 2012 aktualizováno: Dieter Kunz, MD

Vliv amitriptylinu (Amitriptylin-CT 25 mg®) na učení v úloze vizuální diskriminace (Karni-Sagi-paradigma)

Účelem této studie je zjistit, zda 75 mg amitriptylinu ovlivňuje na spánku závislou konsolidaci procedurální paměti (úloha vizuální diskriminace, Karni-Sagiho paradigma).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek s rychlým pohybem očí (REM) je považován za rozhodující pro konsolidaci procedurální paměti – paměti dovedností a návyků. Mnohá ​​antidepresiva však silně potlačují REM spánek a u pacientů s depresí na antidepresivní terapii se ukázalo, že konsolidace paměti je narušena. V důsledku toho je důležité určit, zda antidepresivní terapie může vést k poškození amnestie. Zkoumáme tedy účinky anticholinergního antidepresiva amitriptylinu na spánkovou konsolidaci paměti u 32 zdravých mužů ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studii s paralelními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pohlaví
  • věk od 18 do 40 let
  • schopnost efektivně komunikovat v němčině

Kritéria vyloučení:

  • práce na směny za posledních 24 měsíců
  • jakákoli porucha spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku
  • nepravidelné vzorce spánku/bdění nebo extrémní chronotyp měřený dotazníkem Morningness-Eveningness Questionnaire
  • v anamnéze jakékoli neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • pravidelný příjem léků během posledních čtyř týdnů
  • Kontraindikace pro amitriptylin
  • abnormální elektrokardiogram (EKG)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Amitriptylin
Lék: Amitriptylin
amitriptylin 25 mg ve 21:30, 10. den a 50 mg v 1:30, 11. den
Ostatní jména:
  • Saroten
Komparátor placeba: bílá 8 mm Lichtenstein®
Lék: Placebo
placebo (bílý 8 mm Lichtenstein®) ve 21:30, den 10, a v 1:30, den 11

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny prahu vnímání úkolu zrakové diskriminace
Časové okno: Práh vnímání úkolu zrakové diskriminace se hodnotí před spaním (10. den v 18 hodin) a po spánku (11. den v 18 hodin).
Zlepšení v tomto úkolu je definováno jako snížení prahu vnímání mezi nácvikem a testováním vyhledávání.
Práh vnímání úkolu zrakové diskriminace se hodnotí před spaním (10. den v 18 hodin) a po spánku (11. den v 18 hodin).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství spánku s rychlým pohybem očí (REM) (procento doby spánku)
Časové okno: noc ze dne 10 na den 11
noc ze dne 10 na den 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dieter Kunz, MD

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVDT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit