Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Amitriptylin auf das Lernen in einer visuellen Diskriminierungsaufgabe

27. März 2012 aktualisiert von: Dieter Kunz, MD

Der Einfluss von Amitriptylin (Amitriptylin-CT 25 mg®) auf das Lernen in einer visuellen Diskriminierungsaufgabe (Karni-Sagi-Paradigma)

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob 75 mg Amitriptylin die schlafabhängige Konsolidierung des prozeduralen Gedächtnisses beeinflussen (visuelle Diskriminationsaufgabe, Karni-Sagi-Paradigma).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der REM-Schlaf (Rapid Eye Movement) gilt als entscheidend für die Konsolidierung des prozeduralen Gedächtnisses – des Gedächtnisses von Fähigkeiten und Gewohnheiten. Viele Antidepressiva unterdrücken den REM-Schlaf jedoch stark, und es wurde gezeigt, dass die prozedurale Gedächtniskonsolidierung bei depressiven Patienten unter Antidepressivatherapie beeinträchtigt ist. Daher ist es wichtig festzustellen, ob eine antidepressive Therapie zu einer amnestischen Beeinträchtigung führen kann. Wir untersuchen daher die Effekte des anticholinergen Antidepressivums Amitriptylin auf die schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung bei 32 gesunden Männern in einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Parallelgruppenstudie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliches Geschlecht
  • Alter 18 bis 40 Jahre
  • Fähigkeit, effektiv auf Deutsch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Schichtarbeit innerhalb der letzten 24 Monate
  • jede Schlafstörung, gemessen durch den Pittsburgh Sleep Quality Index
  • unregelmäßige Schlaf-/Wachmuster oder extremer Chronotyp, gemessen mit dem Morningness-Eveningness Questionnaire
  • Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • regelmäßige Medikamenteneinnahme innerhalb der letzten vier Wochen
  • Kontraindikationen für Amitriptylin
  • anormales Elektrokardiogramm (EKG)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Amitriptylin
Arzneimittel: Amitriptylin
Amitriptylin 25 mg um 21:30 Uhr, Tag 10, und 50 mg um 1:30 Uhr, Tag 11
Andere Namen:
  • Saroten
Placebo-Komparator: weiß 8 mm Lichtenstein®
Arzneimittel: Placebo
Placebo (weißes 8 mm Lichtenstein®) um 21:30 Uhr, Tag 10, und um 1:30 Uhr, Tag 11

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Wahrnehmungsschwelle der visuellen Unterscheidungsaufgabe
Zeitfenster: Die Wahrnehmungsschwelle der visuellen Unterscheidungsaufgabe wird vor dem Schlafengehen (Tag 10 um 18 Uhr) und nach dem Schlafengehen (Tag 11 um 18 Uhr) bewertet.
Eine Verbesserung dieser Aufgabe ist definiert als ein Absinken der Wahrnehmungsschwelle zwischen Training und Abruftest.
Die Wahrnehmungsschwelle der visuellen Unterscheidungsaufgabe wird vor dem Schlafengehen (Tag 10 um 18 Uhr) und nach dem Schlafengehen (Tag 11 um 18 Uhr) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfang des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) (Anteil der Schlafdauer)
Zeitfenster: Nacht von Tag 10 auf Tag 11
Nacht von Tag 10 auf Tag 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dieter Kunz, MD

Ermittler

  • Studienstuhl: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Hauptermittler: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVDT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren