- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01566825
시각적 차별 작업에서 학습에 대한 Amitriptyline의 영향
2012년 3월 27일 업데이트: Dieter Kunz, MD
시각적 식별 작업(Karni-Sagi-paradigm)에서 학습에 대한 Amitriptyline(Amitriptylin-CT 25 mg®)의 영향
이 연구의 목적은 75 mg amitriptyline이 절차적 기억(시각적 식별 작업, Karni-Sagi-paradigm)의 수면 의존 통합에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
빠른 안구 운동(REM) 수면은 기술과 습관의 기억인 절차적 기억의 통합에 중요한 것으로 간주됩니다.
그러나 많은 항우울제는 REM 수면을 강력하게 억제하며 항우울제 치료를 받는 우울증 환자의 경우 절차적 기억 통합이 손상된 것으로 나타났습니다.
결과적으로 항우울제 치료가 기억상실 장애로 이어질 수 있는지 여부를 확인하는 것이 중요합니다.
따라서 우리는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 병렬 그룹 연구에서 32명의 건강한 남성을 대상으로 항콜린성 항우울제인 아미트립틸린이 수면 의존성 기억 강화에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10115
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 18세 ~ 40세
- 독일어로 효과적으로 의사 소통하는 능력
제외 기준:
- 지난 24개월 이내에 교대 근무
- Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 모든 수면 장애
- Morningness-Eveningness Questionnaire로 측정한 불규칙한 수면/각성 패턴 또는 극단적인 크로노타입
- 신경 학적 또는 정신 장애의 병력
- 지난 4주 동안 정기적인 약물 섭취
- 아미트립틸린에 대한 금기 사항
- 비정상 심전도(ECG)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아미트립틸린
|
10일 오후 9시 30분에 아미트립틸린 25mg, 11일 오전 1시 30분에 50mg
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 흰색 8mm Lichtenstein®
|
10일 오후 9시 30분 및 11일 오전 1시 30분에 위약(흰색 8mm Lichtenstein®)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 식별 작업의 인식 임계값의 변화
기간: 시각적 차별 작업의 인식 임계값은 수면 전(오후 6시 10일)과 수면 후(오후 6시 11일) 평가됩니다.
|
이 작업의 개선은 교육과 검색 테스트 사이의 인식 임계값 감소로 정의됩니다.
|
시각적 차별 작업의 인식 임계값은 수면 전(오후 6시 10일)과 수면 후(오후 6시 11일) 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
빠른 안구 운동(REM) 수면의 양(수면 시간 비율)
기간: 10일부터 11일까지 밤
|
10일부터 11일까지 밤
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
- 수석 연구원: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVDT
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .