固形腫瘍の参加者におけるラムシルマブとドセタキセルの研究

包含基準:

• -参加者は悪性固形腫瘍の組織学的または細胞学的記録を持っています
• -参加者は、標準治療に耐性がある、または利用可能な標準治療がない進行性固形腫瘍を持っています
• -参加者は、以前に0〜1回のタキサン含有治療レジメン（タキサン単独療法を含む）を受けており、治験薬の初回投与の少なくとも6か月前に完了している必要があります。 以前のベバシズマブは許可されています。
• -参加者は、国立がん研究所有害事象の共通用語基準、バージョン4.0（NCI-CTCAE v 4.0）により、以前の化学療法、手術、放射線療法、またはホルモン療法
• -参加者は、0〜2のEastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG PS）を持っています
• -参加者は十分な血液機能を持っています（絶対好中球数[ANC]≧1500細胞/リットル（細胞/ L）、ヘモグロビン≧10グラム/デシリットル（g / dL）、および血小板数≧100,000細胞/マイクロリットル（細胞/ mcL）]。 輸血は許可されていますが、治験薬投与の48時間前に完了する必要があります。
• -参加者は適切な肝機能を持っています（ビリルビン≤正常の上限の1.5倍[x ULN]、アスパラギン酸トランスアミナーゼ[AST]およびアラニントランスアミナーゼ[ALT] ≤1.5 x ULN）
• -参加者は血清クレアチニン≤1.5 x ULNを持っています。 血清クレアチニン > 1.5 x ULN の場合、計算されたクレアチニン クリアランス [CrCl] は 40 ミリリットル/分 (mL/min) 以上である必要があります。
• -参加者の尿タンパクは、ディップスティックまたは定期的な尿検査（UA）で2+未満です 研究登録時
• -参加者は、1.5以下の国際正規化比（INR）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）または活性化されたPTT（aPTT）によって定義される適切な凝固機能を持っている必要があります（aPTT）≤1.5 x ULN
• 出産の可能性がある女性は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 生殖能力のある適格な参加者（男女とも）は、研究期間中および研究薬の最終投与後12週間、適切な避妊方法を使用することに同意します。

除外基準:

• -治療成分のいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症を持っています
• -現在、治験薬または薬物またはデバイスの承認されていない使用を含む臨床試験に現在登録されている、または過去14日以内に中止されている、または科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されているこの研究で
• -治験薬の初回投与前42日以内に治療用モノクローナル抗体を受け取った
• -治験薬の初回投与前の14日以内に放射線療法を受けた
• -治験薬の初回投与前21日以内に細胞毒性化学療法を受けた
• -化学療法、免疫療法、ホルモン療法（前立腺がんのアンドロゲン除去療法を除く）、放射線療法、化学塞栓術、標的またはその他の治験中の抗がん療法を含む別の抗がん療法と同時治療を受けている
• -非ステロイド性抗炎症薬または他の抗血小板薬による慢性治療を受けています。 (最大 325 ミリグラム/日 (mg/日) の用量でのアスピリンの使用、および出血リスクのない、または低い鎮痛剤は許可されています。)
• -制御されていない遺伝的または後天的な出血または血栓塞栓症の病歴がある
• -心筋梗塞（MI）、不安定狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）を含む動脈血栓塞栓イベントを経験したことがある 治験薬の初回投与前の6か月以内
• -深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の重大な血栓塞栓症の病歴がある 治験薬の初回投与前の3か月
• -治験薬の初回投与前の3か月以内にグレード3または4の出血イベントを経験した
• -研究に参加する前の任意の時点でグレード2以上の末梢神経障害を経験している
• 腸閉塞、炎症性腸疾患または広範な腸切除の既往または存在、クローン病、潰瘍性大腸炎、または慢性下痢がある
• -無作為化前の6か月以内の消化管穿孔および/または瘻孔の病歴
• -静脈内抗生物質による治療を必要とする進行中または活動中の感染症がある
• -治験薬の初回投与前28日以内に重傷または治癒しない創傷、消化性潰瘍、または骨折がある
• 標準的な医学的管理にもかかわらず、コントロールされていない高血圧がある
• -症候性うっ血性心不全、症候性または制御不良の心不整脈、またはその他の重篤で制御されていない医学的障害があり、研究者の意見では、参加者は研究への参加資格がありません
• 既知の脳または軟膜髄膜転移がある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または後天性免疫不全症候群関連疾患の陽性状態が確認されている
• 既知の薬物またはアルコール乱用がある
• -酸素の使用を含む積極的な治療を必要とする肺機能障害を引き起こす肺リンパ管障害があります
• -治験薬の初回投与前28日以内に大手術を受けたか、または治験薬の初回投与前7日以内に皮下静脈アクセス装置を移植した
• -試験の過程で選択的または計画された大手術を受けている
• 原発性がんが非小細胞肺がん（NSCLC）である場合、腫瘍内キャビテーション、主要な血管浸潤またはがんによる包み込み、または主要な気道へのがんの近接のX線写真の証拠があります
• -以前にラムシルマブ（IMC-1121B）療法を受けたことがある
• -シトクロムP450 3A4および3A5および/またはアイソザイムの臨床的に関連する阻害剤または誘導剤による併用療法を受けています
• -Child-Pugh B（またはそれ以上）のレベルで肝硬変がある、または肝硬変と肝性脳症の病歴がある、または肝硬変に起因する腹水があり、利尿薬および/または穿刺による継続的な治療が必要です