放射線療法を受けている乳がんまたは婦人科がんの女性の疲労軽減における音楽療法
2018年5月1日 更新者：Ruffo Freitas-Junior、Universidade Federal de Goias
放射線療法下の乳がんまたは婦人科がんの女性の疲労軽減における音楽療法をテストするランダム化臨床試験。
目的: 放射線治療中の乳癌または婦人科癌患者の癌に関連する疲労の軽減における音楽療法の影響を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
METHODS: これは無作為化対照研究 (Control Group - CG e musicotherapy Group - MTG) であり、評価手段を使用して疲労、生活の質、不安、うつ病を評価します。がん治療の機能評価: 疲労 (FACT-F)、Beck Depression Inventory ( BDI)、Beck Anxiety Inventory (BAI) を 3 つの異なる時点 (放射線療法の最初の 1 週間、中間期の 1 週間、および放射線療法の最後の 1 週間) で、両方のグループの患者に適用しました。
MTG に割り当てられた女性は、上記の尺度に加えて、音楽療法の質問 (MQ) と、前回の会議での被験者の質問の主観的印象に回答しました。
音楽療法セッションは個別で、平均 40 分間続きました。
使用された音楽治療技術は、ミュージカル オーディション (MA) とセラピー ミュージカル オーディション (TMA) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Goias
-
Goiania、Goias、ブラジル、74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania、Goias、ブラジル、74605070
- Goias Anticancer Association
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線治療適応のある乳癌・婦人科癌患者
- パフォーマンスステータス 0,1
除外基準:
- ヘモグロビン < 10mg/dl
- -研究中に心理療法を受けている患者
- 抗うつ薬の使用
- 複数のがん種を呈する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：音楽療法
音楽療法アーム: 音楽療法の 10 セクションによる介入が、週に 2 回、45 日間行われます。
|
音楽療法アーム: 音楽療法の 10 セクションによる介入が、週 2 回、45 日間行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労の軽減における音楽療法の影響を評価する
時間枠：45日
|
放射線治療中の乳がんまたは婦人科がん患者のがんに関連する疲労の軽減における音楽療法の影響を研究すること。
|
45日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の軽減を評価する
時間枠：45日
|
放射線療法を受けている乳癌および婦人科癌患者のうつ病のレベルを、音楽療法群と対照群の間で比較すること。
|
45日
|
|
不安の軽減を評価する
時間枠：45日
|
音楽療法群と対照群の間で、放射線療法に対する乳癌および婦人科癌患者の不安のレベルを比較すること。
|
45日
|
|
生活の質を評価する
時間枠：45日
|
放射線療法を受けている乳癌および婦人科癌患者の生活の質のレベルを、音楽療法群と対照群の間で比較すること。
|
45日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ruffo Freitas-Junior, PhD、Universidade Federal de Goias
- 主任研究者：Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus、Universidade Federal de Goias
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月1日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
音楽療法の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了