- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01570218
유방암 또는 부인과 암이 있는 여성의 방사선 요법에 따른 피로감 감소를 위한 음악 요법
2018년 5월 1일 업데이트: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias
방사선 요법 하에서 유방암 또는 부인과 암을 가진 여성의 피로 감소에 대한 무작위 임상 시험 테스트 음악 요법.
목적: 유방암 또는 산부인과 암 환자의 방사선 치료 중 암과 관련된 피로감 감소에 음악치료가 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
방법: 이것은 평가 도구를 사용하여 피로, 삶의 질, 불안, 우울증을 평가하는 무작위 통제 연구(대조 그룹 - CG e 음악 요법 그룹 - MTG)입니다. 암 치료의 기능적 평가: 피로(FACT-F), Beck 우울증 목록( BDI), 두 그룹의 환자에 대한 세 가지 다른 시점(방사선 요법 첫 주 동안, 중간 단계 주 및 방사선 요법 마지막 주)의 Beck Anxiety Inventory(BAI).
MTG에 배정된 여성들은 위에서 설명한 척도 외에도 지난 회의에서 음악 치료 질문(MQ) 및 대상자의 질문에 대한 주관적 인상에 답했습니다.
음악 요법 세션은 개별적이며 평균 40분 동안 지속되었습니다.
사용된 음악 치료 기법은 뮤지컬 오디션(MA) 및 치료 뮤지컬 오디션(TMA)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, 브라질, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania, Goias, 브라질, 74605070
- Goias Anticancer Association
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 치료 적응증이 있는 유방암 및 부인암 환자
- 성능 상태 0,1
제외 기준:
- 헤모글로빈 < 10mg/dl
- 연구 기간 동안 심리 치료를 받는 환자
- 항우울제 사용
- 하나 이상의 암 유형을 나타내는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 음악 치료
음악 치료 팔: 음악 치료의 10개 섹션에 대한 개입이 45일 동안 일주일에 두 번 수행됩니다.
|
음악 치료 팔: 45일 동안 주 2회 음악 치료 10개 섹션의 개입이 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로 감소에 대한 음악 요법의 영향 평가
기간: 45일
|
유방암 또는 부인과 암 환자의 방사선 치료 중 암과 관련된 피로 감소에 대한 음악 요법의 영향을 연구한다.
|
45일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 감소 평가
기간: 45일
|
유방암 및 부인과 암 환자의 방사선 요법에서 음악 요법과 대조군 사이의 우울증 수준을 비교합니다.
|
45일
|
|
불안 감소 평가
기간: 45일
|
방사선 요법에 대한 유방암 및 부인과 암 환자의 불안 수준을 음악 요법과 대조군 사이에서 비교합니다.
|
45일
|
|
삶의 질 평가
기간: 45일
|
유방암 및 부인과 암 환자의 방사선 요법에 대한 음악 요법과 대조군 간의 삶의 질 수준을 비교합니다.
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- 수석 연구원: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .