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Musicoterapia nella riduzione dell'affaticamento nelle donne con cancro al seno o ginecologico in radioterapia

1 maggio 2018 aggiornato da: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias

Studio clinico randomizzato che testa la musicoterapia nella riduzione dell'affaticamento nelle donne con cancro al seno o ginecologico sotto radioterapia.

OBIETTIVO: Studiare l'influenza della musicoterapia nella riduzione dell'affaticamento correlato al cancro in pazienti con carcinoma mammario o ginecologico, durante il trattamento radioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

METODI: Questo è uno studio randomizzato controllato (Control Group - CG e musicotherapy Group - MTG) che valuta la fatica, la qualità della vita, l'ansia, la depressione utilizzando strumenti valutativi Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) in tre diversi momenti (durante la prima settimana di radioterapia, nella settimana della fase intermedia e durante l'ultima settimana di radioterapia) per i pazienti di entrambi i gruppi. Le donne assegnate in MTG, oltre alle scale sopra descritte, hanno risposto al Questionario di musicoterapia (MQ), e all'Impressione Soggettiva del Questionario del Soggetto nell'ultimo incontro. Le sedute di musicoterapia sono state individuali e hanno avuto una durata media di 40 minuti. Le tecniche musicoterapeutiche utilizzate sono state l'Audizione Musicale (MA) e l'Audizione Musicale Terapeutica (TMA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasile, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Brasile, 74605070
        • Goias Anticancer Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario e ginecologico con indicazione alla radioterapia
  • Stato prestazionale 0,1

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina < 10 mg/dl
  • Pazienti in psicoterapia durante lo studio
  • Uso di antidepressivi
  • Pazienti che presentano più di un tipo di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Musico-terapia
Braccio di musicoterapia: L'intervento con 10 sezioni di musicoterapia verrà eseguito, due volte a settimana, per 45 giorni.
Comportamentale: Musico-terapia
Braccio di musicoterapia: verrà eseguito l'intervento con 10 sezioni di musicoterapia, due volte a settimana, per 45 giorni
Altri nomi:
  • musico-terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'influenza della musicoterapia nella riduzione della fatica
Lasso di tempo: 45 giorni
Studiare l'influenza della musicoterapia nella riduzione dell'affaticamento correlato al cancro in pazienti con carcinoma mammario o ginecologico, durante il trattamento radioterapico.
45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la riduzione della depressione
Lasso di tempo: 45 giorni
Confrontare i livelli di depressione delle pazienti con tumore mammario e ginecologico in radioterapia, tra la musicoterapia e il gruppo di controllo.
45 giorni
Valuta la riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: 45 giorni
Confrontare i livelli di ansia delle pazienti con tumore mammario e ginecologico in radioterapia, tra la musicoterapia e il gruppo di controllo.
45 giorni
Valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: 45 giorni
Confrontare i livelli di qualità della vita delle pazienti con carcinoma mammario e ginecologico in radioterapia, tra la musicoterapia e il gruppo di controllo.
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Collaboratori

Associaçao de Combate ao Cancer em Goias

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Investigatore principale: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGM-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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