Muzykoterapia w redukcji zmęczenia u kobiet z rakiem piersi lub raka piersi w trakcie radioterapii
1 maja 2018 zaktualizowane przez: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias
Randomizowane badanie kliniczne testujące muzykoterapię w redukcji zmęczenia u kobiet z rakiem piersi lub rakiem ginekologicznym poddanych radioterapii.
CEL: Zbadanie wpływu muzykoterapii na zmniejszenie zmęczenia związanego z chorobą nowotworową u pacjentek z rakiem piersi lub nowotworem ginekologicznym w trakcie radioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
METODY: Jest to randomizowane badanie kontrolowane (grupa kontrolna – CG i grupa muzykoterapeutyczna – MTG), w którym ocenia się zmęczenie, jakość życia, niepokój, depresję za pomocą narzędzi oceniających Funkcjonalna ocena terapii raka: zmęczenie (FACT-F), inwentarz depresji Becka ( BDI), Inwentarza Lęku Becka (BAI) w trzech różnych momentach (w pierwszym tygodniu radioterapii, w tygodniu fazy pośredniej oraz w ostatnim tygodniu radioterapii) dla pacjentów z obu grup.
Kobiety zakwalifikowane do MTG, oprócz skal opisanych powyżej, odpowiedziały na Kwestionariusz Muzykoterapii (MQ) oraz na Kwestionariusz Subiektywnego Wrażenia Badanego na ostatnim spotkaniu.
Sesje muzykoterapeutyczne miały charakter indywidualny i trwały średnio 40 minut.
Zastosowane techniki muzykoterapeutyczne to Musical Audition (MA) i Therapeutic Musical Audition (TMA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brazylia, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania, Goias, Brazylia, 74605070
- Goias Anticancer Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore na raka piersi i narządu rodnego ze wskazaniem do radioterapii
- Stan sprawności 0,1
Kryteria wyłączenia:
- Hemoglobina < 10 mg/dl
- Pacjenci w trakcie psychoterapii w trakcie badania
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Pacjenci z więcej niż jednym typem nowotworu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Ramię muzykoterapii: Interwencja z 10 sekcjami muzykoterapii będzie wykonywana dwa razy w tygodniu przez 45 dni.
|
Ramię muzykoterapii: Interwencja z 10 sekcjami muzykoterapii będzie wykonywana dwa razy w tygodniu przez 45 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu muzykoterapii na zmniejszenie zmęczenia
Ramy czasowe: 45 dni
|
Zbadanie wpływu muzykoterapii na zmniejszenie zmęczenia związanego z chorobą nowotworową u pacjentek z rakiem piersi lub rakiem narządu rodnego w trakcie leczenia radioterapią.
|
45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń redukcję depresji
Ramy czasowe: 45 dni
|
Porównanie poziomu depresji u pacjentek z rakiem piersi i rakiem narządu rodnego poddanych radioterapii, pomiędzy grupą muzykoterapeutyczną a grupą kontrolną.
|
45 dni
|
|
Ocenia redukcję lęku
Ramy czasowe: 45 dni
|
Porównanie poziomu lęku pacjentek z rakiem piersi i rakiem ginekologicznym poddanych radioterapii, pomiędzy grupą muzykoterapeutyczną a grupą kontrolną.
|
45 dni
|
|
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: 45 dni
|
Porównanie poziomu jakości życia pacjentek z rakiem piersi i rakiem ginekologicznym poddanych radioterapii, pomiędzy grupą muzykoterapeutyczną a grupą kontrolną.
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Główny śledczy: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGM-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .