Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie bij de vermindering van vermoeidheid bij vrouwen met borst- of gynaecologische kanker onder radiotherapie

1 mei 2018 bijgewerkt door: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias

Gerandomiseerde klinische proeftesten Muziektherapie bij de vermindering van vermoeidheid bij vrouwen met borst- of gynaecologische kanker onder radiotherapie.

DOELSTELLING: Onderzoek naar de invloed van muziektherapie op de vermindering van aan kanker gerelateerde vermoeidheid bij patiënten met borstkanker of gynaecologie tijdens de radiotherapiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Control Group - CG e musicotherapy Group - MTG) die vermoeidheid, de kwaliteit van het leven, angst, depressie waardeert door evaluatieve instrumenten te gebruiken Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) op drie verschillende momenten (tijdens de eerste week van radiotherapie, in de week van de tussenfase en tijdens de laatste week van radiotherapie) voor patiënten van beide groepen. Vrouwen die in MTG waren ingedeeld, beantwoordden, naast de hierboven beschreven schalen, de musicotherapy Questionary (MQ) en de Subjective Impression of the Subject's Questionary tijdens de laatste bijeenkomst. Muziektherapiesessies waren individueel en duurden gemiddeld 40 minuten. De gebruikte muziektherapeutische technieken waren Muzikale Auditie (MA) en Therapeutische Muzikale Auditie (TMA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazilië, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Brazilië, 74605070
        • Goias Anticancer Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met borst- en gynaecologische kanker met indicatie voor radiotherapie
  • Prestatiestatus 0,1

Uitsluitingscriteria:

  • Hemoglobine < 10mg/dl
  • Patiënten in psychotherapie tijdens de studie
  • Gebruik van antidepressiva
  • Patiënten met meer dan één type kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Muziektherapie
Muziektherapie-arm: Interventie met 10 secties muziektherapie wordt tweemaal per week gedurende 45 dagen uitgevoerd.
Gedragsmatig: Muziektherapie
Muziektherapie-arm: Interventie met 10 secties muziektherapie wordt tweemaal per week gedurende 45 dagen uitgevoerd
Andere namen:
  • muziektherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de invloed van muziektherapie op de vermindering van vermoeidheid
Tijdsspanne: 45 dagen
Onderzoeken van de invloed van muziektherapie op het verminderen van aan kanker gerelateerde vermoeidheid bij patiënten met mamma- of gynaecologische kanker tijdens de radiotherapiebehandeling.
45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de vermindering van depressie
Tijdsspanne: 45 dagen
Om de mate van depressie van patiënten met borst- en gynaecologische kanker op radiotherapie te vergelijken tussen de muziektherapie en de controlegroep.
45 dagen
Evalueert de vermindering van angst
Tijdsspanne: 45 dagen
Om de angstniveaus van patiënten met borst- en gynaecologische kanker op radiotherapie te vergelijken tussen de muziektherapie en de controlegroep.
45 dagen
Beoordeel de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 45 dagen
Om de niveaus van kwaliteit van leven van patiënten met borst- en gynaecologische kanker op radiotherapie te vergelijken tussen de muziektherapie en de controlegroep.
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Medewerkers

Associaçao de Combate ao Cancer em Goias

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Hoofdonderzoeker: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RGM-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren