Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til reduktion af træthed hos kvinder med brystkræft eller gynækologisk kræft under strålebehandling

1. maj 2018 opdateret af: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias

Randomiseret klinisk afprøvning af musikterapi til reduktion af træthed hos kvinder med brystkræft eller gynækologisk cancer under strålebehandling.

MÅL: At studere musikterapiens indflydelse på reduktion af træthed relateret til cancer hos patienter med bryst- eller gynækologisk cancer under strålebehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODER: Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse (Kontrolgruppe - CG e musikterapigruppe - MTG) som værdsætter træthed, livskvalitet, angst, depression ved hjælp af evaluerende instrumenter Funktionel vurdering af kræftterapi: Træthed (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) i tre forskellige øjeblikke (i løbet af den første uge af strålebehandling, i den mellemliggende fases uge og i den sidste uge af strålebehandlingen) for patienter i begge grupper. Kvinder allokeret i MTG besvarede, ud over de ovenfor beskrevne skalaer, musikterapispørgsmålet (MQ) og det subjektive indtryk af subjektets spørgeskema på sidste møde. Musikterapisessioner var individuelle og varede i gennemsnit 40 minutter. De anvendte musikterapeutiske teknikker var Musical Audition (MA) og Therapeutic Musical Audition (TMA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasilien, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Brasilien, 74605070
        • Goias Anticancer Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bryst- og gynækologisk cancer med indikation for strålebehandling
  • Ydelsesstatus 0,1

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobin < 10mg/dl
  • Patienter i psykoterapi under undersøgelsen
  • Brug af antidepressiva
  • Patienter med mere end én kræfttype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Musikterapi
Musikterapiarm: Intervention med 10 afsnit af musikterapi vil blive udført, to gange om ugen, i 45 dage.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Musikterapiarm: Intervention med 10 sektioner musikterapi udføres to gange om ugen i 45 dage
Andre navne:
  • musikterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder musikterapiens indflydelse på reduktion af træthed
Tidsramme: 45 dage
At studere musikterapiens indflydelse på reduktion af træthed relateret til cancer hos patienter med brystkræft eller gynækologisk cancer under strålebehandlingen.
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder reduktionen af ​​depression
Tidsramme: 45 dage
At sammenligne niveauet af depression hos patienter med brystkræft og gynækologisk cancer under strålebehandling, mellem musikterapi og kontrolgruppen.
45 dage
Vurderer reduktion af angst
Tidsramme: 45 dage
At sammenligne niveauet af angst hos patienter med brystkræft og gynækologisk cancer under strålebehandling mellem musikterapi og kontrolgruppen.
45 dage
Vurder livskvaliteten
Tidsramme: 45 dage
At sammenligne niveauet af livskvalitet for patienter med brystkræft og gynækologisk cancer i strålebehandling mellem musikterapi og kontrolgruppen.
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Samarbejdspartnere

Associaçao de Combate ao Cancer em Goias

Efterforskere

  • Studiestol: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Ledende efterforsker: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGM-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner