Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie při snižování únavy u žen s rakovinou prsu nebo gynekologickým nádorem při radioterapii

1. května 2018 aktualizováno: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias

Randomizované klinické testování Muzikoterapie ke snížení únavy u žen s rakovinou prsu nebo gynekologickým nádorem v radioterapii.

CÍL: Zkoumat vliv muzikoterapie na snížení únavy související s nádorovým onemocněním u pacientek s nádorovým onemocněním prsu nebo gynekologie při radioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODY: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii (Kontrolní skupina - CG a muzikoterapeutická skupina - MTG), která hodnotí únavu, kvalitu života, úzkost, depresi pomocí hodnotících nástrojů Funkční hodnocení onkologické terapie: únava (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) ve třech různých okamžicích (během prvního týdne radioterapie, v týdnu střední fáze a během posledního týdne radioterapie) pro pacienty obou skupin. Ženy zařazené do MTG, kromě výše popsaných škál, odpovídaly na posledním setkání na muzikoterapeutický dotazník (MQ) a na subjektivní dojem z dotazníku subjektu. Muzikoterapeutická sezení byla individuální a trvala v průměru 40 minut. Používané muzikoterapeutické techniky byly Musical Audition (MA) a Therapeutic Musical Audition (TMA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazílie, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Brazílie, 74605070
        • Goias Anticancer Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s karcinomem prsu a gynekologickým karcinomem s indikací k radioterapii
  • Stav výkonu 0,1

Kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin < 10 mg/dl
  • Pacienti v psychoterapii během studie
  • Užívání antidepresiv
  • Pacienti s více než jedním typem rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Muzikoterapie
Muzikoterapeutické rameno: Intervence s 10 úseky muzikoterapie bude prováděna 2x týdně po dobu 45 dnů.
Behaviorální: Muzikoterapie
Muzikoterapeutické rameno: Intervence s 10 úseky muzikoterapie bude prováděna 2x týdně po dobu 45 dnů
Ostatní jména:
  • muzikoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit vliv muzikoterapie na snížení únavy
Časové okno: 45 dní
Studovat vliv muzikoterapie na snížení únavy související s nádorovým onemocněním u pacientek s nádorem prsu nebo gynekologickým nádorem během radioterapie.
45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte snížení deprese
Časové okno: 45 dní
Porovnat úrovně deprese pacientek s karcinomem prsu a gynekologickým karcinomem na radioterapii, mezi muzikoterapií a kontrolní skupinou.
45 dní
Posuzuje snížení úzkosti
Časové okno: 45 dní
Porovnat míru úzkosti pacientek s karcinomem prsu a gynekologickým karcinomem na radioterapii, mezi muzikoterapií a kontrolní skupinou.
45 dní
Posuďte kvalitu života
Časové okno: 45 dní
Porovnat úroveň kvality života pacientek s karcinomem prsu a gynekologickým karcinomem na radioterapii, mezi muzikoterapií a kontrolní skupinou.
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Goias

Spolupracovníci

Associaçao de Combate ao Cancer em Goias

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Vrchní vyšetřovatel: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGM-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit