Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкотерапия в снижении утомляемости у женщин с раком молочной железы или гинекологическим раком при лучевой терапии

1 мая 2018 г. обновлено: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias

Рандомизированное клиническое исследование по изучению музыкотерапии в снижении усталости у женщин с раком молочной железы или гинекологическим раком при лучевой терапии.

ЦЕЛЬ: изучить влияние музыкотерапии на снижение утомляемости, связанной с раком, у больных раком груди или гинекологии во время лучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МЕТОДЫ: это рандомизированное контролируемое исследование (контрольная группа - CG и группа музыкотерапии - MTG), в котором оцениваются усталость, качество жизни, тревога, депрессия с использованием оценочных инструментов Функциональная оценка терапии рака: усталость (FACT-F), опросник депрессии Бека ( BDI), шкала тревоги Бека (BAI) в три разных момента (в течение первой недели лучевой терапии, в течение недели промежуточной фазы и в течение последней недели лучевой терапии) для пациентов обеих групп. Женщины, выделенные в MTG, в дополнение к шкалам, описанным выше, ответили на вопросник по музыкотерапии (MQ) и на вопросник «Субъективное впечатление» субъекта на последней встрече. Сеансы музыкотерапии были индивидуальными и длились в среднем 40 минут. Использовались музыкальные терапевтические методы: музыкальное прослушивание (MA) и терапевтическое музыкальное прослушивание (TMA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Goias
      • Goiania, Goias, Бразилия, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Бразилия, 74605070
        • Goias Anticancer Association

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком молочной железы и гинекологическим раком с показаниями к лучевой терапии
  • Статус производительности 0,1

Критерий исключения:

  • Гемоглобин < 10 мг/дл
  • Пациенты на психотерапии во время исследования
  • Использование антидепрессантов
  • Пациенты с более чем одним типом рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Группа музыкальной терапии: Вмешательство с 10 разделами музыкальной терапии будет проводиться два раза в неделю в течение 45 дней.
Поведенческий: Музыкальная терапия
Группа музыкальной терапии: будет проводиться вмешательство с 10 разделами музыкальной терапии два раза в неделю в течение 45 дней.
Другие имена:
  • музыкотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние музыкотерапии на снижение утомляемости.
Временное ограничение: 45 дней
Изучить влияние музыкотерапии на снижение утомляемости, связанной с раком, у пациентов с раком молочной железы или гинекологическим раком во время лучевой терапии.
45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить уменьшение депрессии
Временное ограничение: 45 дней
Сравнить уровни депрессии у больных раком молочной железы и гинекологических заболеваний, находящихся на лучевой терапии, между группой музыкотерапии и контрольной группой.
45 дней
Оценивает снижение беспокойства
Временное ограничение: 45 дней
Сравнить уровни тревожности больных раком молочной железы и гинекологического рака на фоне лучевой терапии, между группой музыкотерапии и контрольной группой.
45 дней
Оценить качество жизни
Временное ограничение: 45 дней
Сравнить уровни качества жизни больных раком молочной железы и гинекологических заболеваний, находящихся на лучевой терапии, между группой музыкотерапии и контрольной группой.
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Goias

Соавторы

Associaçao de Combate ao Cancer em Goias

Следователи

  • Учебный стул: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Главный следователь: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RGM-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться