Musiktherapie zur Verringerung der Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs unter Strahlentherapie
1. Mai 2018 aktualisiert von: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias
Randomisierte klinische Studie zur Erprobung von Musiktherapie bei der Verringerung von Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs unter Strahlentherapie.
ZIEL: Untersuchung des Einflusses der Musiktherapie auf die Verringerung der krebsbedingten Müdigkeit bei Patientinnen mit Brust- oder Gynäkologiekrebs während der Strahlentherapiebehandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
METHODEN: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (Kontrollgruppe – CG und Musiktherapiegruppe – MTG), die Müdigkeit, Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen anhand von Bewertungsinstrumenten bewertet. Funktionale Bewertung der Krebstherapie: Müdigkeit (FACT-F), Beck-Depressionsinventar ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) zu drei verschiedenen Zeitpunkten (während der ersten Woche der Strahlentherapie, in der Woche der Zwischenphase und während der letzten Woche der Strahlentherapie) für Patienten beider Gruppen.
Frauen, die MTG zugeteilt wurden, beantworteten zusätzlich zu den oben beschriebenen Skalen den Musiktherapie-Fragebogen (MQ) und den subjektiven Eindruck des Fragebogens der Testperson in der letzten Sitzung.
Musiktherapiesitzungen waren individuell und dauerten durchschnittlich 40 Minuten.
Die verwendeten musiktherapeutischen Techniken waren Musical Audition (MA) und Therapeutic Musical Audition (TMA).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Goias
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Goiania, Goias, Brasilien, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
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Goiania, Goias, Brasilien, 74605070
- Goias Anticancer Association
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs und gynäkologischem Krebs mit Indikation zur Strahlentherapie
- Leistungsstand 0,1
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobin < 10 mg/dl
- Patienten in Psychotherapie während der Studie
- Verwendung von Antidepressiva
- Patienten mit mehr als einer Krebsart
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Musiktherapie
Musiktherapiearm: Intervention mit 10 Abschnitten Musiktherapie wird zweimal pro Woche während 45 Tagen durchgeführt.
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Musiktherapiearm: Intervention mit 10 Abschnitten Musiktherapie wird zweimal pro Woche während 45 Tagen durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilen Sie den Einfluss der Musiktherapie auf die Verringerung von Müdigkeit
Zeitfenster: 45 Tage
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Es sollte der Einfluss der Musiktherapie auf die Verringerung der krebsbedingten Müdigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs während der Strahlentherapie untersucht werden.
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45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilen Sie die Verringerung der Depression
Zeitfenster: 45 Tage
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Vergleich des Depressionsniveaus von Patienten mit Brustkrebs und gynäkologischem Krebs unter Strahlentherapie zwischen der Musiktherapie und der Kontrollgruppe.
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45 Tage
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Bewertet die Reduktion von Angst
Zeitfenster: 45 Tage
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Vergleich des Angstniveaus von Patientinnen mit Brustkrebs und gynäkologischem Krebs unter Strahlentherapie zwischen der Musiktherapie- und der Kontrollgruppe.
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45 Tage
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Bewerten Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: 45 Tage
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Vergleich der Lebensqualität von Patienten mit Brustkrebs und gynäkologischem Krebs unter Strahlentherapie zwischen der Musiktherapie und der Kontrollgruppe.
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Hauptermittler: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RGM-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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