Musicoterapia na Redução da Fadiga em Mulheres com Câncer de Mama ou Ginecológico Submetidas à Radioterapia
1 de maio de 2018 atualizado por: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias
Ensaio Clínico Randomizado Testando Musicoterapia na Redução da Fadiga em Mulheres com Câncer de Mama ou Ginecológico Sob Radioterapia.
OBJETIVO: Estudar a influência da musicoterapia na redução da fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer de mama ou ginecológico, durante o tratamento radioterápico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS: Trata-se de um estudo controlado randomizado (Grupo Controle - GC e Grupo Musicoterapia - MTG) que avalia fadiga, qualidade de vida, ansiedade, depressão por meio de instrumentos avaliativos Avaliação Funcional da Terapia do Câncer: Fadiga (FACT-F), Inventário de Depressão de Beck ( BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) em três momentos distintos (durante a primeira semana de radioterapia, na semana da fase intermediária e durante a última semana de radioterapia) para pacientes de ambos os grupos.
As mulheres alocadas no MTG, além das escalas descritas acima, responderam ao Questionário de Musicoterapia (MQ) e ao Questionário de Impressão Subjetiva do Sujeito no último encontro.
As sessões de musicoterapia foram individuais e duraram em média 40 minutos.
As técnicas musicoterapêuticas utilizadas foram Audição Musical (MA) e Audição Musical Terapêutica (TMA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Goias
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Goiania, Goias, Brasil, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
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Goiania, Goias, Brasil, 74605070
- Goias Anticancer Association
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama e ginecológico com indicação de radioterapia
- Estado de desempenho 0,1
Critério de exclusão:
- Hemoglobina < 10mg/dl
- Pacientes em psicoterapia durante o estudo
- Uso de antidepressivos
- Pacientes com mais de um tipo de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Terapia musical
Braço de musicoterapia: Será realizada intervenção com 10 seções de musicoterapia, duas vezes por semana, durante 45 dias.
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Braço musicoterapêutico: Será realizada intervenção com 10 seções de musicoterapia, duas vezes por semana, durante 45 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a influência da musicoterapia na redução da fadiga
Prazo: 45 dias
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Estudar a influência da musicoterapia na redução da fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer de mama ou ginecológico, durante o tratamento radioterápico.
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45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a redução da depressão
Prazo: 45 dias
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Comparar os níveis de depressão de pacientes com câncer de mama e ginecológico em radioterapia, entre o grupo musicoterapia e o grupo controle.
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45 dias
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Avalia a redução da ansiedade
Prazo: 45 dias
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Comparar os níveis de ansiedade de pacientes com câncer de mama e ginecológico em radioterapia, entre o grupo musicoterapia e o grupo controle.
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45 dias
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Avalie a qualidade de vida
Prazo: 45 dias
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Comparar os níveis de qualidade de vida de pacientes com câncer de mama e ginecológico em radioterapia, entre o grupo musicoterapia e o grupo controle.
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Investigador principal: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGM-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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