Musikkterapi for å redusere tretthet hos kvinner med brystkreft eller gynekologisk kreft under strålebehandling
1. mai 2018 oppdatert av: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias
Randomisert klinisk prøvetesting av musikkterapi for å redusere tretthet hos kvinner med brystkreft eller gynekologisk kreft under strålebehandling.
MÅL: Å studere musikkterapiens innflytelse på reduksjon av tretthet relatert til kreft hos pasienter med bryst- eller gynekologikreft under strålebehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODER: Dette er en randomisert kontrollert studie (Control Group - CG e musicotherapy Group - MTG) som verdsetter tretthet, livskvalitet, angst, depresjon ved å bruke evaluerende instrumenter Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) i tre forskjellige øyeblikk (i løpet av første uke med strålebehandling, i mellomfasens uke og i løpet av den siste uken med strålebehandling) for pasienter i begge grupper.
Kvinner allokert i MTG, i tillegg til skalaene beskrevet ovenfor, svarte på musikkterapispørreskjemaet (MQ) og Subjective Impression of the Subject's Questionary i forrige møte.
Musikkterapiøktene var individuelle og varte i gjennomsnitt 40 minutter.
Musikkterapeutiske teknikker som ble brukt var Musical Audition (MA) og Therapeutic Musical Audition (TMA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasil, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania, Goias, Brasil, 74605070
- Goias Anticancer Association
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bryst- og gynekologisk kreft med indikasjon for strålebehandling
- Ytelsesstatus 0,1
Ekskluderingskriterier:
- Hemoglobin < 10mg/dl
- Pasienter i psykoterapi under studiet
- Bruk av antidepressiva
- Pasienter som har mer enn én krefttype
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Musikkterapi
Musikkterapiarm: Intervensjon med 10 seksjoner musikkterapi vil bli utført, to ganger i uken, i løpet av 45 dager.
|
Musikkterapiarm: Intervensjon med 10 seksjoner musikkterapi vil bli utført, to ganger i uken, i løpet av 45 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder påvirkningen av musikkterapi i reduksjon av tretthet
Tidsramme: 45 dager
|
Å studere innflytelsen av musikkterapi i reduksjon av tretthet relatert til kreft hos pasienter med brystkreft eller gynekologisk kreft under strålebehandling.
|
45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder reduksjonen av depresjon
Tidsramme: 45 dager
|
Å sammenligne nivåene av depresjon hos pasienter med brystkreft og gynekologisk kreft på strålebehandling, mellom musikkterapi og kontrollgruppen.
|
45 dager
|
|
Vurderer reduksjon av angst
Tidsramme: 45 dager
|
Å sammenligne angstnivået hos pasienter med brystkreft og gynekologisk kreft på strålebehandling, mellom musikkterapi og kontrollgruppen.
|
45 dager
|
|
Vurdere livskvaliteten
Tidsramme: 45 dager
|
Å sammenligne nivåene av livskvalitet til pasienter med bryst- og gynekologisk kreft på strålebehandling, mellom musikkterapi og kontrollgruppen.
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Hovedetterforsker: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGM-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .