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Musicoterapia en la reducción de la fatiga en mujeres con cáncer de mama o ginecológico bajo radioterapia

1 de mayo de 2018 actualizado por: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias

Ensayo clínico aleatorizado que prueba la musicoterapia en la reducción de la fatiga en mujeres con cáncer de mama o ginecológico bajo radioterapia.

OBJETIVO: Estudiar la influencia de la musicoterapia en la reducción de la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer de mama o ginecológico, durante el tratamiento con radioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MÉTODOS: Se trata de un estudio controlado aleatorizado (Grupo de Control - CG y Grupo de musicoterapia - MTG) que valora fatiga, calidad de vida, ansiedad, depresión mediante el uso de instrumentos de evaluación Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) en tres momentos diferentes (durante la primera semana de radioterapia, en la semana de la fase intermedia y durante la última semana de radioterapia) para pacientes de ambos grupos. Las mujeres asignadas en MTG, además de las escalas descritas anteriormente, respondieron el Cuestionario de musicoterapia (MQ) y el Cuestionario de Impresión Subjetiva del Sujeto en la última reunión. Las sesiones de musicoterapia eran individuales y tenían una duración media de 40 minutos. Las técnicas musicoterapéuticas utilizadas fueron Audición Musical (MA) y Audición Musical Terapéutica (TMA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasil, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Brasil, 74605070
        • Goias Anticancer Association

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama y ginecológico con indicación de radioterapia
  • Estado funcional 0,1

Criterio de exclusión:

  • Hemoglobina < 10mg/dl
  • Pacientes en psicoterapia durante el estudio
  • Uso de antidepresivos
  • Pacientes que presentan más de un tipo de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Terapia musical
Brazo de musicoterapia: Se realizará una intervención con 10 secciones de musicoterapia, dos veces por semana, durante 45 días.
Conductual: Terapia musical
Brazo de musicoterapia: Se realizará una intervención con 10 secciones de musicoterapia, dos veces por semana, durante 45 días
Otros nombres:
  • Terapia musical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valorar la influencia de la musicoterapia en la reducción de la fatiga
Periodo de tiempo: 45 días
Estudiar la influencia de la musicoterapia en la reducción de la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer de mama o ginecológico, durante el tratamiento con radioterapia.
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la reducción de la depresión.
Periodo de tiempo: 45 días
Comparar los niveles de depresión de pacientes con cáncer de mama y ginecológico en radioterapia, entre el grupo de musicoterapia y el control.
45 días
Evalúa la reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: 45 días
Comparar los niveles de ansiedad de pacientes con cáncer de mama y ginecológico en radioterapia, entre el grupo de musicoterapia y el control.
45 días
Evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 45 días
Comparar los niveles de calidad de vida de pacientes con cáncer de mama y ginecológico en radioterapia, entre el grupo de musicoterapia y el grupo control.
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Goias

Colaboradores

Associaçao de Combate ao Cancer em Goias

Investigadores

  • Silla de estudio: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Investigador principal: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RGM-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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