Musiikkiterapia sädehoidon alaisena rintasyöpää tai gynekologista syöpää sairastavien naisten väsymyksen vähentämiseen
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias
Satunnaistettu kliininen koetestaus musiikkiterapiaa sädehoidon alaisena rintasyöpää tai gynekologista syöpää sairastavien naisten väsymyksen vähentämiseksi.
TAVOITE: Tutkia musiikkiterapian vaikutusta syöpään liittyvän väsymyksen vähentämiseen potilailla, joilla on rintasyöpä tai gynekologinen syöpä sädehoitohoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄT: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (vertailuryhmä - CG e musicotherapy Group - MTG), jossa arvostetaan väsymystä, elämänlaatua, ahdistusta, masennusta käyttämällä arviointivälineitä Syöpäterapian toiminnallinen arviointi: Väsymys (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) kolmella eri hetkellä (ensimmäisellä sädehoidon viikolla, välivaiheen viikolla ja viimeisellä sädehoidon viikolla) molempien ryhmien potilaille.
MTG:ssä allokoidut naiset vastasivat edellisessä tapaamisessa edellä kuvattujen asteikkojen lisäksi musiikkiterapiakyselyyn (MQ) ja subjektiiviseen kyselyyn.
Musiikkiterapiaistunnot olivat yksilöllisiä ja kestivät keskimäärin 40 minuuttia.
Musiikin terapeuttisia tekniikoita käytettiin Musical Audition (MA) ja Therapeutic Musical Audition (TMA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasilia, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania, Goias, Brasilia, 74605070
- Goias Anticancer Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rinta- ja gynekologista syöpää sairastavat potilaat, joilla on indikaatio sädehoitoon
- Suorituskyky 0,1
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini < 10 mg/dl
- Potilaat psykoterapiassa tutkimuksen aikana
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi syöpätyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiakäsi: Interventio, jossa on 10 musiikkiterapiajaksoa, suoritetaan kahdesti viikossa 45 päivän ajan.
|
Musiikkiterapiakäsi: Interventio, jossa on 10 musiikkiterapiajaksoa, suoritetaan kahdesti viikossa 45 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi musiikkiterapian vaikutusta väsymyksen vähentämiseen
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Tutkia musiikkiterapian vaikutusta syöpään liittyvän väsymyksen vähentämiseen rinta- tai gynekologista syöpää sairastavilla potilailla sädehoitohoidon aikana.
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi masennuksen vähenemistä
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Vertaa rinta- ja gynekologista syöpää sairastavien potilaiden masennuksen tasoa sädehoidossa musiikkiterapian ja kontrolliryhmän välillä.
|
45 päivää
|
|
Arvioi ahdistuksen vähenemistä
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Vertaa rinta- ja gynekologista syöpää sairastavien potilaiden sädehoidon ahdistustasoja musiikkiterapian ja kontrolliryhmän välillä.
|
45 päivää
|
|
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Vertaa rinta- ja gynekologista syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua sädehoidossa musiikkiterapian ja kontrolliryhmän välillä.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Päätutkija: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGM-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .