La musicothérapie dans la réduction de la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ou gynécologique sous radiothérapie
1 mai 2018 mis à jour par: Ruffo Freitas-Junior, Universidade Federal de Goias
Essais cliniques randomisés testant la musicothérapie dans la réduction de la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ou gynécologique sous radiothérapie.
OBJECTIF: Etudier l'influence de la musicothérapie sur la réduction de la fatigue liée au cancer chez les patients atteints d'un cancer du sein ou de la gynécologie, lors du traitement de radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODES : Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée (Groupe Contrôle - Groupe CG et Musicothérapie - MTG) qui valorise la fatigue, la qualité de vie, l'anxiété, la dépression en utilisant des instruments d'évaluation Functional Assessment of Cancer Therapy : Fatigue (FACT-F), Beck Depression Inventory ( BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) à trois moments différents (pendant la première semaine de radiothérapie, pendant la semaine de la phase intermédiaire et pendant la dernière semaine de radiothérapie) pour les patients des deux groupes.
Les femmes réparties en MTG, en plus des échelles décrites ci-dessus, ont répondu au questionnaire de musicothérapie (MQ) et à l'impression subjective du questionnaire du sujet lors de la dernière réunion.
Les séances de musicothérapie étaient individuelles et duraient en moyenne 40 minutes.
Les techniques de musicothérapie utilisées étaient l'audition musicale (MA) et l'audition musicale thérapeutique (TMA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Goias
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Goiania, Goias, Brésil, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
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Goiania, Goias, Brésil, 74605070
- Goias Anticancer Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein et gynécologique avec indication de radiothérapie
- Etat des performances 0,1
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine < 10mg/dl
- Patients en psychothérapie pendant l'étude
- Utilisation d'antidépresseurs
- Patients présentant plus d'un type de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Musicothérapie
Bras de musicothérapie : Une intervention avec 10 sections de musicothérapie sera effectuée, deux fois par semaine, pendant 45 jours.
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Bras de musicothérapie : une intervention avec 10 sections de musicothérapie sera effectuée, deux fois par semaine, pendant 45 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'influence de la musicothérapie dans la réduction de la fatigue
Délai: 45 jours
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Etudier l'influence de la musicothérapie sur la réduction de la fatigue liée au cancer chez les patients atteints d'un cancer du sein ou gynécologique, lors du traitement de radiothérapie.
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la réduction de la dépression
Délai: 45 jours
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Comparer les niveaux de dépression des patientes atteintes d'un cancer du sein et gynécologique sous radiothérapie, entre la musicothérapie et le groupe contrôle.
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45 jours
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Évalue la réduction de l'anxiété
Délai: 45 jours
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Comparer les niveaux d'anxiété des patientes atteintes d'un cancer du sein et gynécologique sous radiothérapie, entre la musicothérapie et le groupe témoin.
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45 jours
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Évaluer la qualité de vie
Délai: 45 jours
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Comparer les niveaux de qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein et gynécologique sous radiothérapie, entre la musicothérapie et le groupe contrôle.
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Chercheur principal: Tereza R Alcantara-Silva, Ms Mus, Universidade Federal de Goias
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2012
Première publication (Estimation)
4 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGM-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .