チーズの摂取と高コレステロール血症
2012年4月3日 更新者：Stefano Pintus、Azienda Ospedaliera Brotzu
この研究では、研究者は、アルファリポ酸（ALA）、共役リノール酸（CLA）、およびバクセン酸（VA）が自然に豊富な羊のチーズの消費が、軽度の高コレステロール血症の血漿脂質およびエンドカンナビノイドプロファイルを変更するかどうかを検証することを目的としました.科目。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度の高コレステロール血症 (総コレステロール 220-290 mg/dL) と診断された 42 人の成人ボランティア (男性 19 人、女性 23 人)、
- 30～60歳
除外基準:
- 妊娠中（または研究期間中に妊娠を計画している女性）および授乳中の女性は除外されました。
- また、過去12か月間に糖尿病、炎症性腸疾患、膵炎、胆嚢または胆道疾患の自己申告歴がある個人、およびスクリーニング訪問前の乳糖不耐症。
- さらに、スクリーニング前の 2 年間にがん（非黒色腫皮膚がんを除く）の病歴がある人、またはスクリーニング前 3 か月以内に重大な外傷または外科的イベントの既往がある人は、登録されませんでした。
次の特徴を持つボランティアも除外されました。
- 総コレステロール≧300mg/dL、
- -血清トリグリセリド≧250mg/dLまたは≦200mg/dL、
- HDL≧70mg/dL、
- BMI≧30、または
- コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧 ≥ 160 mm Hg または
- スクリーニング時の拡張期血圧≧100mmHg）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レギュラーチーズ
この研究は、3 週間の無作為化単一盲検対照クロスオーバー臨床試験でした。
被験者は無作為に 90g/日のコントロールまたは強化チーズを 3 週間食べるように割り当てられ、3 週間のウォッシュアウト後にクロスオーバーされました。
この研究には 5 回の来院が含まれていました。-1 週目と 0 週目に 2 回のスクリーニング/ベースライン来院、3 週目に 1 日 90 g のチーズの摂取が 1 回終了、6 週目に最初のウォッシュアウト来院が 1 回、 9週目に交差訪問後の治療. T
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この研究は、イタリアのカリアリにある State Hospital Brotzu で実施された、3 週間の無作為化、単盲検、対照、クロスオーバー臨床試験でした。
被験者は無作為に 90g/日のコントロールまたは強化チーズを 3 週間食べるように割り当てられ、3 週間のウォッシュアウト後にクロスオーバーされました。
この研究には 5 回の来院が含まれていました。-1 週目と 0 週目に 2 回のスクリーニング/ベースライン来院、3 週目に 1 日 90 g のチーズの摂取が 1 回終了、6 週目に最初のウォッシュアウト来院が 1 回、 9週目にクロスオーバー訪問後の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LDLコレステロールレベルの修正
時間枠：ベースラインと 3 週間
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ベースラインと 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月3日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。