Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteinntak og hyperkolesterolemi

3. april 2012 oppdatert av: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
I denne studien tok etterforskerne sikte på å verifisere om inntak av saueost, naturlig anriket på alfa-liponsyre (ALA), konjugert linolsyre (CLA) og vaksensyre (VA), ville endre plasmalipid- og endokannabinoidprofilene ved mild hyperkolesterolemisk fag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 42 voksne frivillige (19 menn og 23 kvinner) med diagnostisert mild hyperkolesterolemi (totalt kolesterol 220-290 mg/dL),
  • 30-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide (eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden) og ammende kvinner ble ekskludert;
  • også personer med en selvrapportert historie med diabetes, inflammatorisk tarmsykdom, pankreatitt, galleblære eller gallesykdom de siste 12 månedene, og laktoseintoleranse før screeningbesøket.
  • I tillegg ble de med en historie med kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft) i de 2 årene før screening, eller med noen større traumer eller kirurgiske hendelser innen 3 måneder før screening, ikke registrert.
  • Frivillige med følgende egenskaper ble også ekskludert:

    • total kolesterol ≥ 300 mg/dL,
    • serum triglyserider ≥ 250 mg/dL eller ≤ 200 mg/dL,
    • HDL ≥ 70 mg/dL,
    • BMI ≥ 30, eller
    • ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 160 mm Hg eller
    • diastolisk blodtrykk ≥ 100 mm Hg) ved screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vanlig ost
Denne studien var en 3-ukers, randomisert, enkeltblind, kontrollert, cross-over klinisk studie. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt til å spise 90 g/d av kontrollosten eller beriket ost i 3 uker, med kryss etter 3 ukers utvasking. Studien inkluderte 5 besøk: 2 screening/baseline-besøk i uke -1 og 0, 1 slutt på inntak av 90 g/d ostebesøk i uke 3, 1 slutten av det første utvaskbesøket ved uke 6, og 1 slutten av behandling etter overfartsbesøk i uke 9. T
Denne studien var en 3-ukers, randomisert, enkeltblind, kontrollert, cross-over klinisk studie, utført ved State Hospital Brotzu i Cagliari, Italia. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt til å spise 90 g/d av kontrollosten eller beriket ost i 3 uker, med kryss etter 3 ukers utvasking. Studien inkluderte 5 besøk: 2 screening/baseline-besøk i uke -1 og 0, 1 slutt på inntaket av 90 g/d ostebesøk i uke 3, 1 slutten av det første utvaskbesøket ved uke 6, og 1 slutten av behandling etter overfartsbesøk i uke 9.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av LDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: baseline og 3 uker
baseline og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CLA-anriket ost

3
Abonnere