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Ingestão de Queijo e Hipercolesterolemia

3 de abril de 2012 atualizado por: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
Neste estudo os investigadores pretenderam verificar se o consumo de um queijo de ovelha, naturalmente enriquecido em ácido alfa-lipóico (ALA), ácido linoleico conjugado (CLA) e ácido vacénico (VA), modificaria os perfis plasmáticos lipídicos e endocanabinóides em hipercolesterolémicos ligeiros assuntos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 42 voluntários adultos (19 homens e 23 mulheres) com diagnóstico de hipercolesterolemia leve (colesterol total 220-290 mg/dL),
  • 30-60 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas gestantes (ou que planejavam engravidar durante o período do estudo) e lactantes;
  • também indivíduos com história autorreferida de diabetes, doença inflamatória intestinal, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar nos últimos 12 meses e intolerância à lactose antes da consulta de triagem.
  • Além disso, aqueles com histórico de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) nos 2 anos anteriores à triagem, ou de qualquer trauma maior ou evento cirúrgico dentro de 3 meses antes da triagem, não foram incluídos.
  • Também foram excluídos os voluntários com as seguintes características:

    • colesterol total ≥ 300 mg/dL,
    • triglicerídeos séricos ≥ 250 mg/dL ou ≤ 200 mg/dL,
    • HDL ≥ 70mg/dL,
    • IMC ≥ 30, ou
    • hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mm Hg ou
    • pressão arterial diastólica ≥ 100 mm Hg) na triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: queijo normal
Este estudo foi um ensaio clínico cruzado, randomizado, simples cego, controlado, de 3 semanas. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para comer 90g/d do controle ou queijo enriquecido por 3 semanas, com um cruzamento após 3 semanas de washout. O estudo incluiu 5 visitas: 2 visitas de triagem/linha de base nas semanas -1 e 0, 1 visita final da ingestão de 90 g/d de queijo na semana 3, 1 final da primeira visita de lavagem na semana 6 e 1 final da tratamento após a visita cruzada na semana 9. T
Este estudo foi um ensaio clínico de 3 semanas, randomizado, simples cego, controlado e cruzado, conduzido no State Hospital Brotzu em Cagliari, Itália. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para comer 90g/d do controle ou queijo enriquecido por 3 semanas, com um cruzamento após 3 semanas de washout. O estudo incluiu 5 visitas: 2 visitas de triagem/linha de base nas semanas -1 e 0, 1 visita final da ingestão de 90 g/d de queijo na semana 3, 1 final da primeira visita de lavagem na semana 6 e 1 final da tratamento após a visita cruzada na semana 9.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
modificação dos níveis de colesterol LDL
Prazo: linha de base e 3 semanas
linha de base e 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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