Consommation de fromage et hypercholestérolémie
3 avril 2012 mis à jour par: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
Dans cette étude, les chercheurs visaient à vérifier si la consommation d'un fromage de brebis, naturellement enrichi en acide alpha-lipoïque (ALA), en acide linoléique conjugué (CLA) et en acide vaccénique (VA), modifierait les profils lipidiques et endocannabinoïdes plasmatiques chez les patients hypercholestérolémiques légers. sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 42 volontaires adultes (19 hommes et 23 femmes) atteints d'hypercholestérolémie légère diagnostiquée (cholestérol total 220-290 mg/dL),
- 30-60 ans
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes (ou celles qui prévoient de devenir enceintes pendant la période d'étude) et les femmes allaitantes ont été exclues ;
- également les personnes ayant des antécédents autodéclarés de diabète, de maladie inflammatoire de l'intestin, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires au cours des 12 derniers mois et d'intolérance au lactose avant la visite de dépistage.
- De plus, les personnes ayant des antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) dans les 2 ans précédant le dépistage, ou de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois précédant le dépistage, n'étaient pas inscrites.
Les volontaires présentant les caractéristiques suivantes ont également été exclus :
- cholestérol total ≥ 300 mg/dL,
- triglycérides sériques ≥ 250 mg/dL ou ≤ 200 mg/dL,
- HDL ≥ 70mg/dL,
- IMC ≥ 30, ou
- hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou
- tension artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) lors du dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fromage ordinaire
Cette étude était un essai clinique croisé, randomisé, en simple aveugle, contrôlé, d'une durée de 3 semaines.
Les sujets ont été répartis au hasard pour manger 90 g/j de fromage témoin ou enrichi pendant 3 semaines, avec un croisement après 3 semaines de sevrage.
L'étude comprenait 5 visites : 2 visites de dépistage/de référence aux semaines -1 et 0, 1 visite de fin de prise de 90 g/j de fromage à la semaine 3, 1 visite de fin du premier lavage à la semaine 6 et 1 visite de fin de traitement après visite croisée à la semaine 9. T
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Cette étude était un essai clinique croisé, randomisé, en simple aveugle, contrôlé, d'une durée de 3 semaines, mené à l'hôpital public Brotzu de Cagliari, en Italie.
Les sujets ont été répartis au hasard pour manger 90 g/j de fromage témoin ou enrichi pendant 3 semaines, avec un croisement après 3 semaines de sevrage.
L'étude comprenait 5 visites : 2 visites de dépistage/de référence aux semaines -1 et 0, 1 visite de fin de prise de 90 g/j de fromage à la semaine 3, 1 visite de fin du premier lavage à la semaine 6 et 1 visite de fin de traitement après la visite de passage à la semaine 9.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification des taux de cholestérol LDL
Délai: ligne de base et 3 semaines
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ligne de base et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2012
Première publication (Estimation)
4 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASU
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