Juuston saanti ja hyperkolesterolemia
tiistai 3. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät varmistamaan, muuttaisiko alfalipoiinihapolla (ALA), konjugoidulla linolihapolla (CLA) ja vakkeenihapolla (VA) rikastetun lampaanjuuston nauttiminen plasman lipidi- ja endokannabinoidiprofiileja lievässä hyperkolesterolemiassa. aiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 42 aikuista vapaaehtoista (19 miestä ja 23 naista), joilla on diagnosoitu lievä hyperkolesterolemia (kokonaiskolesteroli 220-290 mg/dl),
- 30-60 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat (tai ne, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana) ja imettävät naiset jätettiin pois;
- myös henkilöt, joilla on itse ilmoittama diabetes, tulehduksellinen suolistosairaus, haimatulehdus, sappirakko- tai sappisairaus viimeisen 12 kuukauden aikana ja laktoosi-intoleranssi ennen seulontakäyntiä.
- Lisäksi ne, joilla on ollut syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) 2 vuoden aikana ennen seulontaa tai mikä tahansa suuri trauma tai kirurginen tapahtuma 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa, ei otettu mukaan.
Myös vapaaehtoiset, joilla oli seuraavat ominaisuudet, suljettiin pois:
- kokonaiskolesteroli ≥ 300 mg/dl,
- seerumin triglyseridit ≥ 250 mg/dl tai ≤ 200 mg/dl,
- HDL ≥ 70 mg/dl,
- BMI ≥ 30 tai
- hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai
- diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg) seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavallinen juusto
Tämä tutkimus oli 3 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, yksittäissokkoutettu, kontrolloitu, ristikkäinen kliininen tutkimus.
Koehenkilöt määrättiin satunnaisesti syömään 90 g/päivä kontrollijuustoa tai rikastettua juustoa 3 viikon ajan, ja risteys tehtiin 3 viikon pesun jälkeen.
Tutkimus sisälsi 5 käyntiä: 2 seulonta-/perustilanteen käyntiä viikoilla -1 ja 0, 1 90 g/d juuston saannin loppu viikolla 3, 1 ensimmäisen pesukäynnin loppu viikolla 6 ja 1 hoito ylityskäynnin jälkeen viikolla 9. T
|
Tämä tutkimus oli 3 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu, ristikkäinen kliininen tutkimus, joka suoritettiin valtion sairaalassa Brotzussa Cagliarissa, Italiassa.
Koehenkilöt määrättiin satunnaisesti syömään 90 g/päivä kontrollijuustoa tai rikastettua juustoa 3 viikon ajan, ja risteys tehtiin 3 viikon pesun jälkeen.
Tutkimus sisälsi 5 käyntiä: 2 seulonta-/perustilanteen käyntiä viikoilla -1 ja 0, 1 90 g/d juuston saannin loppu viikolla 3, 1 ensimmäisen pesukäynnin loppu viikolla 6 ja 1 hoito ylityskäynnin jälkeen viikolla 9.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolitasojen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .