Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie sera i hipercholesterolemia

3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
W tym badaniu badacze mieli na celu sprawdzenie, czy spożywanie sera owczego, naturalnie wzbogaconego w kwas alfa-liponowy (ALA), sprzężony kwas linolowy (CLA) i kwas wakcenowy (VA), modyfikuje profile lipidowe i endokannabinoidowe w osoczu w łagodnej hipercholesterolemii. przedmioty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 42 dorosłych ochotników (19 mężczyzn i 23 kobiety) z rozpoznaną łagodną hipercholesterolemią (cholesterol całkowity 220-290 mg/dL),
  • 30-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono kobiety w ciąży (lub planujące zajście w ciążę w okresie badania) i karmiące;
  • także osoby, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy stwierdzono cukrzycę, nieswoiste zapalenie jelit, zapalenie trzustki, chorobę pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych oraz nietolerancję laktozy przed wizytą przesiewową.
  • Ponadto osoby z historią raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym lub z jakimkolwiek poważnym urazem lub zdarzeniem chirurgicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym nie zostały włączone.
  • Wykluczono również ochotników o następujących cechach:

    • cholesterol całkowity ≥ 300 mg/dl,
    • triglicerydy w surowicy ≥ 250 mg/dl lub ≤ 200 mg/dl,
    • HDL ≥ 70 mg/dl,
    • BMI ≥ 30 lub
    • niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mm Hg lub
    • rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mm Hg) podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zwykły ser
To badanie było 3-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym, krzyżowym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą. Badani zostali losowo przydzieleni do spożywania 90 g/d sera kontrolnego lub wzbogaconego przez 3 tygodnie, z przejściem po 3 tygodniach wypłukiwania. Badanie obejmowało 5 wizyt: 2 wizyty przesiewowe/wyjściowe w tygodniach -1 i 0, 1 wizyta na końcu spożycia sera w dawce 90 g/d w 3 tygodniu, 1 wizyta na końcu pierwszego wypłukiwania w 6 tygodniu i 1 wizyta na końcu leczenie po wizycie typu crossing-over w 9 tygodniu. T
To badanie było 3-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym, krzyżowym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym w Państwowym Szpitalu Brotzu w Cagliari we Włoszech. Badani zostali losowo przydzieleni do spożywania 90 g/d sera kontrolnego lub wzbogaconego przez 3 tygodnie, z przejściem po 3 tygodniach wypłukiwania. Badanie obejmowało 5 wizyt: 2 wizyty przesiewowe/wyjściowe w tygodniach -1 i 0, 1 wizyta na końcu spożycia sera w dawce 90 g/d w 3 tygodniu, 1 wizyta na końcu pierwszego wypłukiwania w 6 tygodniu i 1 wizyta na końcu leczenie po wizycie typu crossing-over w 9 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
modyfikacja poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: wyjściowa i 3 tyg
wyjściowa i 3 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ser wzbogacony CLA

3
Subskrybuj