Assunzione di formaggio e ipercolesterolemia
3 aprile 2012 aggiornato da: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
In questo studio i ricercatori miravano a verificare se il consumo di un formaggio di pecora, naturalmente arricchito in acido alfa-lipoico (ALA), acido linoleico coniugato (CLA) e acido vaccenico (VA), modificasse i profili plasmatici lipidici ed endocannabinoidi in lieve ipercolesterolemia soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 42 volontari adulti (19 maschi e 23 femmine) con diagnosi di lieve ipercolesterolemia (colesterolo totale 220-290 mg/dL),
- 30-60 anni di età
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le donne in gravidanza (o quelle che pianificavano una gravidanza durante il periodo di studio) e in allattamento;
- anche individui con una storia auto-riferita di diabete, malattia infiammatoria intestinale, pancreatite, cistifellea o malattia biliare negli ultimi 12 mesi e intolleranza al lattosio prima della visita di screening.
- Inoltre, non sono stati arruolati quelli con una storia di cancro (tranne il cancro della pelle non melanoma) nei 2 anni prima dello screening, o di qualsiasi trauma importante o evento chirurgico entro 3 mesi prima dello screening.
Sono stati esclusi anche i volontari con le seguenti caratteristiche:
- colesterolo totale ≥ 300 mg/dL,
- trigliceridi sierici ≥ 250 mg/dL o ≤ 200 mg/dL,
- HDL ≥ 70 mg/dL,
- BMI ≥ 30, o
- ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mm Hg o
- diastolica ≥ 100 mm Hg) allo screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: formaggio normale
Questo studio è stato uno studio clinico incrociato di 3 settimane, randomizzato, in singolo cieco, controllato.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a mangiare 90 g/giorno del formaggio di controllo o arricchito per 3 settimane, con un cross over dopo 3 settimane di washout.
Lo studio ha incluso 5 visite: 2 visite di screening/basale alle settimane -1 e 0, 1 visita di fine assunzione di 90 g/die di formaggio alla settimana 3, 1 fine della prima visita di lavaggio alla settimana 6 e 1 fine di trattamento dopo la visita di crossover alla settimana 9. T
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Questo studio è stato uno studio clinico incrociato, randomizzato, in singolo cieco, controllato, della durata di 3 settimane, condotto presso l'Ospedale Statale Brotzu di Cagliari, in Italia.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a mangiare 90 g/giorno del formaggio di controllo o arricchito per 3 settimane, con un cross over dopo 3 settimane di washout.
Lo studio ha incluso 5 visite: 2 visite di screening/basale alle settimane -1 e 0, 1 visita di fine assunzione di 90 g/die di formaggio alla settimana 3, 1 fine della prima visita di lavaggio alla settimana 6 e 1 fine di trattamento dopo la visita di crossover alla settimana 9.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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modifica dei livelli di colesterolo LDL
Lasso di tempo: basale e 3 settimane
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basale e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASU
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