Käsekonsum und Hypercholesterinämie
3. April 2012 aktualisiert von: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
In dieser Studie wollten die Forscher überprüfen, ob der Verzehr eines Schafskäses, der auf natürliche Weise mit Alpha-Liponsäure (ALA), konjugierter Linolsäure (CLA) und Vaccensäure (VA) angereichert ist, die Plasmalipid- und Endocannabinoidprofile bei leichter Hypercholesterinämie verändern würde Fächer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 42 erwachsene Freiwillige (19 männlich und 23 weiblich) mit diagnostizierter leichter Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin 220-290 mg/dL),
- 30-60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere (oder solche, die während des Studienzeitraums schwanger werden wollten) und stillende Frauen wurden ausgeschlossen;
- auch Personen mit einer selbstberichteten Vorgeschichte von Diabetes, entzündlichen Darmerkrankungen, Pankreatitis, Gallenblasen- oder Gallenerkrankungen in den letzten 12 Monaten und Laktoseintoleranz vor dem Screening-Besuch.
- Darüber hinaus wurden Personen mit einer Vorgeschichte von Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs) in den 2 Jahren vor dem Screening oder einem größeren Trauma oder chirurgischen Ereignis innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening nicht aufgenommen.
Freiwillige mit den folgenden Merkmalen wurden ebenfalls ausgeschlossen:
- Gesamtcholesterin ≥ 300 mg/dl,
- Serumtriglyceride ≥ 250 mg/dl oder ≤ 200 mg/dl,
- HDL ≥ 70 mg/dl,
- BMI ≥ 30, bzw
- unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg bzw
- diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) beim Screening.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: normaler Käse
Diese Studie war eine 3-wöchige, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Crossover-Studie.
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip 3 Wochen lang 90 g/Tag der Kontrolle oder des angereicherten Käses gegessen, mit einem Cross-Over nach 3 Wochen Auswaschung.
Die Studie umfasste 5 Besuche: 2 Screening-/Baseline-Besuche in den Wochen –1 und 0, 1 Besuch am Ende der Einnahme von 90 g Käse pro Tag in Woche 3, 1 Besuch am Ende des ersten Auswaschvorgangs in Woche 6 und 1 am Ende von Behandlung nach Crossover-Besuch in Woche 9. T
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Diese Studie war eine 3-wöchige, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Cross-Over-Studie, die am Staatskrankenhaus Brotzu in Cagliari, Italien, durchgeführt wurde.
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip 3 Wochen lang 90 g/Tag der Kontrolle oder des angereicherten Käses gegessen, mit einem Cross-Over nach 3 Wochen Auswaschung.
Die Studie umfasste 5 Besuche: 2 Screening-/Baseline-Besuche in den Wochen –1 und 0, 1 Besuch am Ende der Einnahme von 90 g Käse pro Tag in Woche 3, 1 Besuch am Ende des ersten Auswaschvorgangs in Woche 6 und 1 am Ende von Behandlung nach Crossover-Besuch in Woche 9.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Basis und 3 Wochen
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Basis und 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASU
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