Потребление сыра и гиперхолестеринемия
3 апреля 2012 г. обновлено: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
В этом исследовании исследователи стремились проверить, будет ли потребление овечьего сыра, естественно обогащенного альфа-липоевой кислотой (ALA), конъюгированной линолевой кислотой (CLA) и вакценовой кислотой (VA), изменять липидный и эндоканнабиноидный профили плазмы при легкой гиперхолестеринемии. предметы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 42 взрослых добровольца (19 мужчин и 23 женщины) с диагностированной легкой гиперхолестеринемией (общий холестерин 220-290 мг/дл),
- 30-60 лет
Критерий исключения:
- Беременные (или планирующие забеременеть в период исследования) и кормящие женщины были исключены;
- также лица с самоотчетной историей диабета, воспалительного заболевания кишечника, панкреатита, заболевания желчного пузыря или желчевыводящих путей за последние 12 месяцев и непереносимостью лактозы до визита для скрининга.
- Кроме того, в исследование не включались пациенты с раком в анамнезе (за исключением немеланомного рака кожи) за 2 года до скрининга или с какой-либо серьезной травмой или хирургическим вмешательством в течение 3 месяцев до скрининга.
Также были исключены добровольцы со следующими характеристиками:
- общий холестерин ≥ 300 мг/дл,
- триглицериды сыворотки ≥ 250 мг/дл или ≤ 200 мг/дл,
- ЛПВП ≥ 70 мг/дл,
- ИМТ ≥ 30 или
- неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. или
- диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.) при скрининге.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычный сыр
Это исследование было 3-недельным, рандомизированным, одинарным слепым, контролируемым, перекрестным клиническим испытанием.
Субъектам случайным образом назначали съедать 90 г контрольного или обогащенного сыра в день в течение 3 недель с переходом через 3 недели вымывания.
Исследование включало 5 посещений: 2 визита для скрининга/исходного уровня на неделе -1 и 0, 1 визит в конце приема 90 г сыра в день на 3 неделе, 1 визит в конце первого вымывания на 6 неделе и 1 визит в конце лечение после перекрестного визита на 9 неделе. T
|
Это исследование представляло собой 3-недельное рандомизированное одиночное слепое контролируемое перекрестное клиническое исследование, проведенное в Государственной больнице Бротцу в Кальяри, Италия.
Субъектам случайным образом назначали съедать 90 г контрольного или обогащенного сыра в день в течение 3 недель с переходом через 3 недели вымывания.
Исследование включало 5 посещений: 2 визита для скрининга/исходного уровня на неделе -1 и 0, 1 визит в конце приема 90 г сыра в день на 3 неделе, 1 визит в конце первого вымывания на 6 неделе и 1 визит в конце лечение после перекрестного визита на 9 неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: исходный уровень и 3 недели
|
исходный уровень и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .