Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteindtag og hyperkolesterolæmi

3. april 2012 opdateret af: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at verificere, om indtagelse af en fåreost, naturligt beriget med alfa-liponsyre (ALA), konjugeret linolsyre (CLA) og vaccensyre (VA), ville ændre plasmalipid- og endocannabinoidprofilerne ved mild hyperkolesterolæmisk fag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 42 voksne frivillige (19 mænd og 23 kvinder) med diagnosticeret mild hyperkolesterolæmi (total kolesterol 220-290 mg/dL),
  • 30-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide (eller dem, der planlagde at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden) og ammende kvinder blev udelukket;
  • også personer med en selvrapporteret historie med diabetes, inflammatorisk tarmsygdom, pancreatitis, galdeblære eller galdevejssygdom inden for de seneste 12 måneder og laktoseintolerance før screeningsbesøget.
  • Derudover blev personer med en historie med cancer (undtagen ikke-melanom hudkræft) i de 2 år før screening, eller med nogen større traumer eller kirurgiske hændelser inden for 3 måneder før screening, ikke tilmeldt.
  • Frivillige med følgende egenskaber blev også udelukket:

    • total kolesterol ≥ 300 mg/dL,
    • serumtriglycerider ≥ 250 mg/dL eller ≤ 200 mg/dL,
    • HDL ≥ 70 mg/dL,
    • BMI ≥ 30, eller
    • ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mm Hg eller
    • diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg) ved screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: almindelig ost
Dette studie var et 3-ugers, randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret, klinisk krydsforsøg. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til at spise 90 g/d af kontrolosten eller beriget ost i 3 uger med en krydsning efter 3 ugers udvaskning. Undersøgelsen omfattede 5 besøg: 2 screenings-/baselinebesøg i uge -1 og 0, 1 slutning af indtagelse af 90 g/d ostebesøg i uge 3, 1 slutning af det første udvaskningsbesøg i uge 6 og 1 slutning af behandling efter overfartsbesøg i uge 9. T
Denne undersøgelse var et 3-ugers, randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret, cross-over klinisk forsøg udført på State Hospital Brotzu i Cagliari, Italien. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til at spise 90 g/d af kontrolosten eller beriget ost i 3 uger med en krydsning efter 3 ugers udvaskning. Undersøgelsen omfattede 5 besøg: 2 screenings-/baselinebesøg i uge -1 og 0, 1 slutning af indtagelse af 90 g/d ostebesøg i uge 3, 1 slutning af det første udvaskningsbesøg i uge 6 og 1 slutning af behandling efter overfartsbesøg i uge 9.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af LDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: baseline og 3 uger
baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLA beriget ost

3
Abonner