高齢女性および男性重症因子における着床前遺伝子スクリーニング（PGS）
比較ゲノムハイブリダイゼーション (CGH) アレイを使用して、女性の高齢者および男性因子体外受精 (IVF) 患者の胚異数性を研究するための前向き無作為化研究。
着床前遺伝子スクリーニング（PGS）は、多くの場合、IVF治療における移植前の染色体正常胚の選択に使用されます。 科学界では、これが予後が異なる患者に効果的な方法であるかどうかについて大きな議論があります。
この前向き無作為研究では、新しい比較ゲノムハイブリダイゼーション (CGH) アレイ技術を使用して染色体診断の結果を研究しようとしています。これは、3 日目の生検で着床前遺伝子スクリーニング (PGS) を研究の一方の腕で実施し、もう一方の腕では順番に行わないことによって行われます。結果を比較します。 調査員は、2 つの異なる患者グループからの胚の IVF/細胞質内精子注入法 (ICSI) 治療における、各卵母細胞回収の進行中の妊娠率と 5 日目の胚 (胚盤胞) の進行中の着床率を研究します: 高齢の女性患者 (38 - 41 歳) および男性重篤因子 (精子 200 万個/ml 以上)。
調査の概要
詳細な説明
母親の高齢化に関するランダム化比較試験の結果が完成し、発表されました (Rubio et al., Fertility&Sterility 2017)。
男性因子適応症の無作為化比較試験の結果は、古い技術（研究で使用された技術）を使用した患者の募集を妨げる技術の変更により、予期されて終了しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- SPAIN: IVI Valencia, IVI Barcelona, IVI Madrid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：ADVANCED AGEおよびSEVERE MALE FACTOR：
- 女性の年齢：38～41歳（男女含む）
- 男性年齢：18～60歳（男女含む）
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）による排卵誘発（Ovitrelle、Merck-Serono、Madrid）
- 卵母細胞中期 II (MII) の数: ≥ 5 (新鮮、ガラス化されていない)
- 精液の質：500万以上の精子/ml
除外基準：ADVANCED AGEおよびSEVERE MALE FACTOR：
- 卵母細胞中期 II (MII) の数: <5 卵母細胞
- 得られた卵母細胞の数: >20
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）>3000 pgr/ml投与日のエストラジオール。
- hCG >1.5 pmol/l 投与日のプロゲステロン
- 過去に 2 回以上の流産: 生化学的、臨床的、異所性、またはその組み合わせ)
- 以前の研究における修正されていない変更。
- (着床前遺伝子診断、スクリーニング) PGD-S のその他の適応症、単一遺伝子疾患、転座、着床失敗の繰り返し、流産の繰り返しなど。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ B - 重度の男性因子
3日目の生検のPGSと5日目の胚移植（胚盤胞）
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胚は長期培養され、胚は5日目に移植されます。
胚の長期培養および進行中の 5 日目の胚盤胞の後方移植。
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実験的：グループ B - 高齢者
3日目の生検のPGSと5日目の胚移植（胚盤胞）
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胚は長期培養され、胚は5日目に移植されます。
胚の長期培養および進行中の 5 日目の胚盤胞の後方移植。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ A - 高齢
高齢者グループの 5 日目 (胚盤胞) 胚移植のための長期培養、PGS なし
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胚の着床前遺伝子スクリーニングおよび進行中の 5 日目の胚盤胞の後方移植。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ A - 重度の男性因子
重篤な男性因子群の 5 日目 (胚盤胞) 胚移植のための長期培養、PGS なし。
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胚の着床前遺伝子スクリーニングおよび進行中の 5 日目の胚盤胞の後方移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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進行中の着床と妊娠率
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Simon, MDPhD、Director
- スタディチェア：Carmen Rubio, PhD、Igenomix
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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