진행된 여성 연령 및 남성 중증 인자에서의 착상 전 유전자 스크리닝(PGS)
여성 고령 및 남성 체외 수정 인자 체외 수정(IVF) 환자에서 배아 이수성을 연구하기 위한 비교 게놈 혼성화(CGH) 어레이 사용에 대한 전향적 및 무작위 연구.
착상 전 유전자 스크리닝(Preimplantation Genetic Screening, PGS)은 많은 경우 체외수정(IVF) 치료에서 이식 전 염색체가 정상인 배아를 선택하는 데 사용됩니다. 이것이 예후가 다른 환자들에게 효율적인 방법인지에 대해 과학계에서 큰 논쟁이 있습니다.
이 전향적 및 무작위 연구는 3일차에 연구의 한 쪽에서 순서대로 다른 쪽이 아닌 한 쪽에서 생검을 시행하여 새로운 CGH(비교 유전체 혼성화) 어레이 기술을 사용하여 염색체 진단 결과를 연구하고자 합니다. 결과를 비교합니다. 연구자들은 각 난자 회수의 진행 중인 임신률과 IVF/세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료에서 두 가지 다른 환자 그룹의 배아에 대한 5일째 배아(배반포)의 진행 중인 이식률을 연구할 것입니다: 고령 여성 환자(38 - 41세) 및 남성 중증 인자(≥2백만 정자/ml.).
연구 개요
상세 설명
산모의 고령에 대한 무작위 대조 시험 결과가 완성되어 발표되었습니다(Rubio et al., Fertility&Sterility 2017).
남성 요인 적응증의 무작위 대조 시험 결과는 이전 기술(연구에 사용된 기술)을 사용하여 환자 모집을 방지하는 기술의 변경으로 인해 예상대로 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- SPAIN: IVI Valencia, IVI Barcelona, IVI Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 고령 및 심각한 남성 요인:
- 여성 연령: 38-41세(둘 다 포함)
- 남성 연령: 18-60세(둘 다 포함)
- hCG(human chorionic gonadotrophin)로 유발된 배란(Ovitrelle, Merck-Serono, Madrid)
- 난모세포 중기 II(MII) 수: ≥ 5(신선, 유리화되지 않음)
- 정액의 질: ≥ 5백만 정자/ml
제외 기준: 고령 및 심각한 남성 요인:
- 난모세포 중기 II(MII)의 수: <5 난모세포
- 얻은 난모세포의 수: >20
- 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) >3000 pgr/ml 투여 당일의 에스트라디올.
- hCG >1,5 pmol/l 투여 당일의 프로게스테론
- ≥ 2번의 이전 유산: 생화학적, 임상적, 자궁외 또는 복합)
- 이전 연구에서 수정되지 않은 변경.
- (Preimplantation Genetic Diagnosis.Screening) PGD-S의 기타 적응증, 예를 들어 단일유전자 질환, 전좌, 반복 착상 실패, 반복 유산 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B - 심한 남성 요인
3일째의 PGS 생검 및 5일째의 후속 배아 이식(배반포)
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배아는 장기간 배양되고 5일째에 이식되는 배아가 계속됩니다.
배아의 장기 배양 및 진행 중인 5일째 배반포의 후방 이동.
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실험적: 그룹 B - 고령
3일째의 PGS 생검 및 5일째의 후속 배아 이식(배반포)
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배아는 장기간 배양되고 5일째에 이식되는 배아가 계속됩니다.
배아의 장기 배양 및 진행 중인 5일째 배반포의 후방 이동.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A - 고령자
고급 연령 그룹을 위한 5일차(배반포) 배아 이식을 위한 장기 배양, PGS 없음
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착상 전 배아의 유전자 스크리닝 및 진행 중인 5일차 배반포의 후방 이식.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A - 심각한 남성 요인
중증 남성 인자 그룹에 대한 5일차(배반포) 배아 이식을 위한 장기 배양, PGS 없음.
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착상 전 배아의 유전자 스크리닝 및 진행 중인 5일차 배반포의 후방 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행 중인 착상 및 임신율
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Simon, MDPhD, Director
- 연구 의자: Carmen Rubio, PhD, Igenomix
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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