弁証法的行動療法（DBT）に触発された不安治療
2015年5月19日 更新者：Sara Edlund、Örebro County Council
弁証法的行動療法 (DBT) に着想を得た不安治療 - 以前に暴露ベースの不安治療を受けていたが持続的な改善が得られなかった患者の代替手段。
この研究の主な関心は、弁証法的行動療法 (DBT) の戦略を使用して、不安障害の患者に対する通常の認知行動療法 (CBT) の有効性を高めることができるかどうかを調査することです。
この研究に含まれる患者については、以前の暴露ベースの治療は失敗したはずです（治療後の脱落、再発、または肯定的な結果の欠如）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro County
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Hallsberg、Örebro County、スウェーデン、694 36
- Psychiatric Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、不安障害と診断されています。 含まれるには、危機的な状況での不安のレベルは、例えば全般性不安障害のより低い全般性不安とは異なり、高く、より深刻なタイプでなければなりません.
- 以前の暴露ベースの治療は不成功であったはずです (脱落、再発、または治療後の肯定的な結果の欠如)。
除外基準:
- 憂鬱症。
- 精神障害。
- 文書化された神経精神医学的診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DBTにヒントを得た暴露治療
DBTにインスパイアされた露出治療。
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要するに、治療はスキルトレーニング戦略と露出戦略からなる24セッションです。
その考えは、患者が治療中に被ばくに対処するために必要なスキルを学び、実践するというものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化 (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
時間枠：ベースライン段階では毎日、予想平均 3 週間。治療中は毎日、予想される期間は 24 週間です。 6ヶ月間毎日。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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日中の不安のさまざまな側面の変化を測定する、修正された 6 項目のアンケート。
もともと社会不安を測定するために開発されました。
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ベースライン段階では毎日、予想平均 3 週間。治療中は毎日、予想される期間は 24 週間です。 6ヶ月間毎日。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブ ネガティブ 感情尺度 (PANAS)、(ワトソン、クラーク、テレガン、1988 年)。
時間枠：ベースライン段階では週に 1 回、平均 3 週間が予想されます。治療中は週に1回、24週間の予想期間。週に 1 回、6 か月間。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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過去 1 週間のポジティブな影響とネガティブな影響を測定する 20 項目のアンケート。
アンケートは、ポジティブな感情とネガティブな感情の変化を評価するために使用されます。
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ベースライン段階では週に 1 回、平均 3 週間が予想されます。治療中は週に1回、24週間の予想期間。週に 1 回、6 か月間。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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全体的な不安の重症度と障害の尺度 (OASIS)、(Barlow、2011 年)。
時間枠：ベースライン段階では週に 1 回、平均 3 週間が予想されます。治療中は週に1回、24週間の予想期間。週に 1 回、6 か月間。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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過去 1 週間の不安のさまざまな側面を測定する 5 項目のアンケート。
アンケートは、不安症状の変化を評価するために使用されます。
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ベースライン段階では週に 1 回、平均 3 週間が予想されます。治療中は週に1回、24週間の予想期間。週に 1 回、6 か月間。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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全体的なうつ病の重症度と障害の尺度 (ODSIS)、(Barlow、2011 年)。
時間枠：ベースライン段階では週に 1 回、平均 3 週間が予想されます。治療中は週に1回、24週間の予想期間。週に 1 回、6 か月間。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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過去 1 週間のうつ病のさまざまな側面を測定する 5 項目のアンケート。
アンケートは、抑うつ症状の変化を評価するために使用されます。
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ベースライン段階では週に 1 回、平均 3 週間が予想されます。治療中は週に1回、24週間の予想期間。週に 1 回、6 か月間。フォローアップ、予想平均 3 週間。
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ (Gratz & Roemer、2004 年)。
時間枠：合計5回。ベースライン前、ベースライン後/治療後、治療の14週間後、治療後、および6か月。ファローアップ。
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感情調節の難しさの変化を測定する 36 項目の自己申告ツール。
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合計5回。ベースライン前、ベースライン後/治療後、治療の14週間後、治療後、および6か月。ファローアップ。
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ファイブ ファゼット マインドフルネス アンケート (Baer、Smith、Hopkins、Krietemeyer、および Toney、2006 年)。
時間枠：合計5回。ベースライン前、ベースライン後/治療後、治療の14週間後、治療後、および6か月。ファローアップ。
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マインドフルネスのさまざまな側面の変化を測定する 39 項目のアンケート。
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合計5回。ベースライン前、ベースライン後/治療後、治療の14週間後、治療後、および6か月。ファローアップ。
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WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O'Connel & WHOQOL Group, 2004).
時間枠：合計5回。ベースライン前、ベースライン後/治療後、治療の14週間後、治療後、および6か月。ファローアップ。
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生活の質の変化を測定する 26 項目の自己報告ツール。
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合計5回。ベースライン前、ベースライン後/治療後、治療の14週間後、治療後、および6か月。ファローアップ。
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DSM-IV-I (SCID-I) の構造化臨床面接 (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2001)。
時間枠：前後の治療
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I軸障害を評価する構造的インタビュー。
この機器は、患者の第 1 軸障害の変化を評価するために使用されます。
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前後の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。