Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) inspiroima ahdistuneisuushoito
tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sara Edlund, Örebro County Council
Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) inspiroima ahdistuneisuushoito – Vaihtoehto potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet altistumiseen perustuvaa ahdistuneisuushoitoa ilman jatkuvia parannuksia.
Tämän tutkimuksen pääasiallisena mielenkiinnon kohteena on selvittää, onko mahdollista käyttää dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) strategioita tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuuden lisäämiseksi ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osalta aikaisemman altistumiseen perustuvan hoidon olisi pitänyt olla epäonnistunut (poikkeaminen, uusiutuminen tai positiivisten tulosten puuttuminen hoidon jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Ruotsi, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö. Kriittisessä tilanteessa ahdistuneisuustason tulee olla korkea ja akuutimpi, toisin kuin matalampi yleistynyt ahdistuneisuus esimerkiksi yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä.
- Aiemman altistumiseen perustuvan hoidon olisi pitänyt olla epäonnistunut (keskeyttäminen, uusiutuminen tai positiivisten tulosten puuttuminen hoidon jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus.
- Psykoottinen häiriö.
- Dokumentoitu neuropsykiatrinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT-vaikutteinen altistushoito
DBT-vaikutteinen altistushoito.
|
Lyhyesti sanottuna hoito koostuu 24 istunnosta, jotka koostuvat taitojen koulutusstrategioista ja altistumisstrategioista.
Ajatuksena on, että potilas hoidon aikana oppii ja harjoittelee altistumisen käsittelyyn tarvittavia taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Aikaikkuna: Joka päivä perusvaiheen aikana, oletettu keskimäärin 3 viikkoa. Joka päivä hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Joka päivä 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
Muokattu 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa muutoksia ahdistuksen eri puolissa päivän aikana.
Alunperin kehitetty mittaamaan sosiaalista ahdistusta.
|
Joka päivä perusvaiheen aikana, oletettu keskimäärin 3 viikkoa. Joka päivä hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Joka päivä 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive Negative Affect Scale (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Aikaikkuna: Kerran viikossa perusvaiheen aikana, keskimäärin 3 viikkoa. Kerran viikossa hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Kerran viikossa 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
20 kohdan kyselylomake, joka mittaa positiivista ja negatiivista vaikutusta kuluneen viikon aikana.
Kyselyä käytetään positiivisten ja negatiivisten vaikutusten muutosten arvioimiseen.
|
Kerran viikossa perusvaiheen aikana, keskimäärin 3 viikkoa. Kerran viikossa hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Kerran viikossa 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Yleisen ahdistuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS), (Barlow, 2011).
Aikaikkuna: Kerran viikossa perusvaiheen aikana, keskimäärin 3 viikkoa. Kerran viikossa hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Kerran viikossa 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
Viiden kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen eri puolia kuluneen viikon aikana.
Kyselyllä arvioidaan muutoksia ahdistuneisuusoireissa.
|
Kerran viikossa perusvaiheen aikana, keskimäärin 3 viikkoa. Kerran viikossa hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Kerran viikossa 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS), (Barlow, 2011).
Aikaikkuna: Kerran viikossa perusvaiheen aikana, keskimäärin 3 viikkoa. Kerran viikossa hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Kerran viikossa 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
Viiden kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen eri puolia kuluneen viikon aikana.
Kyselyä käytetään masennuksen oireiden muutosten arvioimiseen.
|
Kerran viikossa perusvaiheen aikana, keskimäärin 3 viikkoa. Kerran viikossa hoidon aikana, arvioitu kesto 24 viikkoa. Kerran viikossa 6kk ajan. seuranta, oletettu keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Aikaikkuna: Yhteensä viisi kertaa. Ennen lähtötasoa, lähtötilanteen jälkeen/hoidon jälkeen, 14 viikon hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla. seuranta.
|
36 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa muutoksia tunteiden säätelyn vaikeuksissa.
|
Yhteensä viisi kertaa. Ennen lähtötasoa, lähtötilanteen jälkeen/hoidon jälkeen, 14 viikon hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla. seuranta.
|
|
Five Fazet Mindfulness Questionnaire (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney, 2006).
Aikaikkuna: Yhteensä viisi kertaa. Ennen lähtötasoa, lähtötilanteen jälkeen/hoidon jälkeen, 14 viikon hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla. seuranta.
|
39 kohdan kyselylomake, joka mittaa mindfulnessin eri näkökohtien muutoksia.
|
Yhteensä viisi kertaa. Ennen lähtötasoa, lähtötilanteen jälkeen/hoidon jälkeen, 14 viikon hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla. seuranta.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Aikaikkuna: Yhteensä viisi kertaa. Ennen lähtötasoa, lähtötilanteen jälkeen/hoidon jälkeen, 14 viikon hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla. seuranta.
|
26 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa elämänlaadun muutoksia.
|
Yhteensä viisi kertaa. Ennen lähtötasoa, lähtötilanteen jälkeen/hoidon jälkeen, 14 viikon hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla. seuranta.
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-I:lle (SCID-I), (ensin, Spitzer, Gibbon ja Williams, 2001).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa
|
Rakennehaastattelu, jossa arvioidaan I-akselin häiriöitä.
Tätä instrumenttia käytetään arvioimaan muutoksia akselin I häiriöissä potilailla.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLL-189011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .