Лечение тревожности на основе диалектической поведенческой терапии (DBT)
19 мая 2015 г. обновлено: Sara Edlund, Örebro County Council
Лечение тревоги, вдохновленное диалектической поведенческой терапией (DBT) - альтернатива для пациентов, которые ранее получали лечение тревоги на основе воздействия без устойчивого улучшения.
Основной интерес в этом исследовании заключается в изучении возможности использования стратегий диалектической поведенческой терапии (ДПТ) для повышения эффективности обычной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пациентов с тревожными расстройствами.
Для пациентов, включенных в это исследование, предыдущее лечение, основанное на воздействии, должно было быть безуспешным (выбывание, рецидив или отсутствие положительных результатов после лечения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Швеция, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время диагностировано тревожное расстройство. Для включения уровень тревожности в критической ситуации должен быть высоким и носить более острый характер, в отличие от более низкой более генерализованной тревожности, например, при генерализованном тревожном расстройстве.
- Предыдущее лечение, основанное на воздействии, должно было быть безуспешным (выбывание, рецидив или отсутствие положительных результатов после лечения).
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия.
- Психотическое расстройство.
- Документально подтвержденный психоневрологический диагноз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиционная терапия, вдохновленная ДБТ
Экспозиционная терапия, вдохновленная ДБТ.
|
Короче говоря, лечение состоит из 24 сеансов, состоящих из стратегий обучения навыкам и стратегий воздействия.
Идея состоит в том, что пациент во время лечения будет учиться и практиковать навыки, необходимые для того, чтобы справляться с облучением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности (Кларк, Д.М., Элерс, А., Макманус, Ф., Хакманн, А., Феннелл, М., Кэмпбелл, Х., Флауэр, Т., Давенпорт, К., Луи, Б., 2003) .
Временное ограничение: Каждый день на исходном этапе, ожидаемое среднее значение 3 недели. Ежедневно во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Ежедневно в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
Модифицированный опросник из 6 пунктов, измеряющий изменения различных аспектов тревожности в течение дня.
Первоначально разработан для измерения социальной тревожности.
|
Каждый день на исходном этапе, ожидаемое среднее значение 3 недели. Ежедневно во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Ежедневно в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительного отрицательного влияния (PANAS) (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Временное ограничение: Один раз в неделю на исходном этапе, ожидаемый средний срок 3 недели. Один раз в неделю во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Раз в неделю в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
Анкета из 20 пунктов для измерения положительного и отрицательного влияния на прошедшую неделю.
Анкета используется для оценки изменений положительного и отрицательного аффекта.
|
Один раз в неделю на исходном этапе, ожидаемый средний срок 3 недели. Один раз в неделю во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Раз в неделю в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
|
Общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS) (Barlow, 2011).
Временное ограничение: Один раз в неделю на исходном этапе, ожидаемый средний срок 3 недели. Один раз в неделю во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Раз в неделю в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
Опросник из 5 пунктов, измеряющий различные аспекты тревожности за последнюю неделю.
Анкета используется для оценки изменений в симптомах тревоги.
|
Один раз в неделю на исходном этапе, ожидаемый средний срок 3 недели. Один раз в неделю во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Раз в неделю в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
|
Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS) (Барлоу, 2011 г.).
Временное ограничение: Один раз в неделю на исходном этапе, ожидаемый средний срок 3 недели. Один раз в неделю во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Раз в неделю в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
Опросник из 5 пунктов, измеряющий различные аспекты депрессии за последнюю неделю.
Анкета используется для оценки изменений депрессивных симптомов.
|
Один раз в неделю на исходном этапе, ожидаемый средний срок 3 недели. Один раз в неделю во время лечения, ожидаемая продолжительность 24 недели. Раз в неделю в течение 6 мес. последующее наблюдение, ожидаемый средний срок 3 недели.
|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS) (Gratz & Roemer, 2004).
Временное ограничение: Всего пять раз. До исходного уровня, после исходного уровня/после лечения, через 14 недель лечения, после лечения и через 6 мес. следовать за.
|
Инструмент самоотчета из 36 пунктов, который измеряет изменения в трудностях регуляции эмоций.
|
Всего пять раз. До исходного уровня, после исходного уровня/после лечения, через 14 недель лечения, после лечения и через 6 мес. следовать за.
|
|
Опросник осознанности Five Fazet (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006).
Временное ограничение: Всего пять раз. До исходного уровня, после исходного уровня/после лечения, через 14 недель лечения, после лечения и через 6 мес. следовать за.
|
Опросник из 39 пунктов, измеряющий изменения в различных аспектах внимательности.
|
Всего пять раз. До исходного уровня, после исходного уровня/после лечения, через 14 недель лечения, после лечения и через 6 мес. следовать за.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004 г.).
Временное ограничение: Всего пять раз. До исходного уровня, после исходного уровня/после лечения, через 14 недель лечения, после лечения и через 6 мес. следовать за.
|
Инструмент самоотчета из 26 пунктов, который измеряет изменения в качестве жизни.
|
Всего пять раз. До исходного уровня, после исходного уровня/после лечения, через 14 недель лечения, после лечения и через 6 мес. следовать за.
|
|
Структурированное клиническое интервью для DSM-IV-I (SCID-I) (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2001).
Временное ограничение: До и после лечения
|
Структурное интервью, оценивающее расстройства по оси I.
Этот инструмент используется для оценки изменений нарушений оси I у пациентов.
|
До и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OLL-189011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .