Traitement de l'anxiété inspiré de la thérapie comportementale dialectique (TCD)
19 mai 2015 mis à jour par: Sara Edlund, Örebro County Council
Traitement de l'anxiété inspiré par la thérapie comportementale dialectique (TCD) - Une alternative pour les patients qui ont déjà reçu un traitement basé sur l'exposition pour l'anxiété sans amélioration durable.
L'intérêt principal de cette étude est d'étudier s'il est possible d'utiliser des stratégies de thérapie comportementale dialectique (TCD) pour augmenter l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ordinaire pour les patients souffrant de troubles anxieux.
Pour les patients inclus dans cette étude, un traitement antérieur basé sur l'exposition aurait dû être un échec (abandon, rechute ou absence de résultat positif après traitement).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Suède, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement diagnostiqué avec un trouble anxieux. Pour être inclus, le niveau d'anxiété dans une situation critique doit être élevé et de type plus aigu, contrairement à l'anxiété généralisée plus faible, par exemple dans le trouble anxieux généralisé.
- Le traitement antérieur basé sur l'exposition doit avoir échoué (abandon, rechute ou absence de résultats positifs après le traitement).
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère.
- Trouble psychotique.
- Un diagnostic neuropsychiatrique documenté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement d'exposition inspiré du DBT
Traitement d'exposition inspiré du DBT.
|
En bref, le traitement consiste en 24 séances composées de stratégies d'entraînement aux compétences et de stratégies d'exposition.
L'idée est que le patient pendant le traitement apprendra et mettra en pratique les compétences nécessaires pour gérer les expositions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'anxiété (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Délai: Chaque jour pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Tous les jours pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Tous les jours pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
Un questionnaire modifié en 6 points mesurant les changements dans différents aspects de l'anxiété au cours de la journée.
Développé à l'origine pour mesurer l'anxiété sociale.
|
Chaque jour pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Tous les jours pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Tous les jours pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'affect négatif positif (PANAS), (Watson, Clark et Tellegan, 1988).
Délai: Une fois par semaine pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Une fois par semaine pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Une fois par semaine pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
Un questionnaire de 20 items mesurant l'affect positif et négatif au cours de la semaine écoulée.
Le questionnaire est utilisé pour évaluer les changements dans l'affect positif et négatif.
|
Une fois par semaine pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Une fois par semaine pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Une fois par semaine pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
|
Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS), (Barlow, 2011).
Délai: Une fois par semaine pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Une fois par semaine pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Une fois par semaine pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
Un questionnaire en 5 items mesurant différents aspects de l'anxiété au cours de la semaine écoulée.
Le questionnaire est utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes d'anxiété.
|
Une fois par semaine pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Une fois par semaine pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Une fois par semaine pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
|
Échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS), (Barlow, 2011).
Délai: Une fois par semaine pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Une fois par semaine pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Une fois par semaine pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
Un questionnaire en 5 points mesurant différents aspects de la dépression au cours de la semaine écoulée.
Le questionnaire est utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes dépressifs.
|
Une fois par semaine pendant la phase de référence, une moyenne prévue de 3 semaines. Une fois par semaine pendant le traitement, une durée prévue de 24 semaines. Une fois par semaine pendant 6 mois. suivi, une moyenne prévue de 3 semaines.
|
|
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Délai: Cinq fois au total. Avant l'inclusion, après l'inclusion/après le traitement, après 14 semaines de traitement, après le traitement et à 6 mois. suivre.
|
Un instrument d'auto-évaluation de 36 items qui mesure les changements dans les difficultés de régulation des émotions.
|
Cinq fois au total. Avant l'inclusion, après l'inclusion/après le traitement, après 14 semaines de traitement, après le traitement et à 6 mois. suivre.
|
|
Cinq Fazet Mindfulness Questionnaire (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer et Toney, 2006).
Délai: Cinq fois au total. Avant l'inclusion, après l'inclusion/après le traitement, après 14 semaines de traitement, après le traitement et à 6 mois. suivre.
|
Un questionnaire de 39 items mesurant les changements dans différents aspects de la pleine conscience.
|
Cinq fois au total. Avant l'inclusion, après l'inclusion/après le traitement, après 14 semaines de traitement, après le traitement et à 6 mois. suivre.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Délai: Cinq fois au total. Avant l'inclusion, après l'inclusion/après le traitement, après 14 semaines de traitement, après le traitement et à 6 mois. suivre.
|
Un instrument d'auto-évaluation de 26 éléments qui mesure les changements dans la qualité de vie.
|
Cinq fois au total. Avant l'inclusion, après l'inclusion/après le traitement, après 14 semaines de traitement, après le traitement et à 6 mois. suivre.
|
|
Entrevue clinique structurée pour le DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon et Williams, 2001).
Délai: Pré- et post-traitement
|
Un entretien structurel évaluant les troubles de l'axe I.
Cet instrument est utilisé pour évaluer les changements dans les troubles de l'axe I chez les patients.
|
Pré- et post-traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2012
Première publication (Estimation)
4 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OLL-189011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .