Tratamento de ansiedade inspirado pela terapia comportamental dialética (DBT)
19 de maio de 2015 atualizado por: Sara Edlund, Örebro County Council
Tratamento de Ansiedade Inspirado na Terapia Comportamental Dialética (DBT) - Uma Alternativa para Pacientes que Anteriormente Receberam Tratamento Baseado em Exposição para Ansiedade sem Melhorias Contínuas.
O principal interesse deste estudo é investigar se é possível utilizar estratégias da Terapia Comportamental Dialética (TCC) para aumentar a eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) comum para pacientes com transtornos de ansiedade.
Para os pacientes incluídos neste estudo, o tratamento baseado em exposição anterior deveria ter sido malsucedido (abandono, recaída ou falta de resultados positivos após o tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Suécia, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente diagnosticado com um transtorno de ansiedade. Para ser incluído, o nível de ansiedade em situação crítica deve ser alto e de tipo mais agudo, ao contrário da ansiedade mais generalizada menor, por exemplo, no transtorno de ansiedade generalizada.
- O tratamento baseado em exposição anterior deve ter sido malsucedido (abandono, recaída ou falta de resultados positivos após o tratamento).
Critério de exclusão:
- Depressão severa.
- Transtorno psicótico.
- Um diagnóstico neuropsiquiátrico documentado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de exposição inspirado em DBT
Tratamento de exposição inspirado em DBT.
|
Resumindo, o tratamento é de 24 sessões que consistem em estratégias de treinamento de habilidades e estratégias de exposição.
A ideia é que o paciente durante o tratamento aprenda e pratique as habilidades necessárias para lidar com as exposições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ansiedade (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Prazo: Todos os dias durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Todos os dias durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Todos os dias durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
Um questionário modificado de 6 itens que mede mudanças em diferentes aspectos da ansiedade durante o dia.
Originalmente desenvolvido para medir a ansiedade social.
|
Todos os dias durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Todos os dias durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Todos os dias durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Afeto Negativo Positivo (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Prazo: Uma vez por semana durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Uma vez por semana durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Uma vez por semana durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
Um questionário de 20 itens que mede o afeto positivo e negativo durante a última semana.
O questionário é usado para avaliar mudanças no afeto positivo e negativo.
|
Uma vez por semana durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Uma vez por semana durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Uma vez por semana durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
|
Escala Global de Gravidade e Incapacidade de Ansiedade (OASIS), (Barlow, 2011).
Prazo: Uma vez por semana durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Uma vez por semana durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Uma vez por semana durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
Um questionário de 5 itens que mede diferentes aspectos da ansiedade durante a última semana.
O questionário é utilizado para avaliar mudanças nos sintomas de ansiedade.
|
Uma vez por semana durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Uma vez por semana durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Uma vez por semana durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
|
Escala geral de gravidade e comprometimento da depressão (ODSIS), (Barlow, 2011).
Prazo: Uma vez por semana durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Uma vez por semana durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Uma vez por semana durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
Um questionário de 5 itens que mede diferentes aspectos da depressão durante a última semana.
O questionário é utilizado para avaliar mudanças nos sintomas depressivos.
|
Uma vez por semana durante a fase de linha de base, uma média esperada de 3 semanas. Uma vez por semana durante o tratamento, uma duração prevista de 24 semanas. Uma vez por semana durante 6 meses. acompanhamento, uma média esperada de 3 semanas.
|
|
Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Prazo: Cinco vezes no total. Pré-basal, pós-basal/pós-tratamento, após 14 semanas de tratamento, pós-tratamento e aos 6 meses. acompanhamento.
|
Um instrumento de autorrelato de 36 itens que mede mudanças nas dificuldades na regulação emocional.
|
Cinco vezes no total. Pré-basal, pós-basal/pós-tratamento, após 14 semanas de tratamento, pós-tratamento e aos 6 meses. acompanhamento.
|
|
Questionário Cinco Fazet Mindfulness (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006).
Prazo: Cinco vezes no total. Pré-basal, pós-basal/pós-tratamento, após 14 semanas de tratamento, pós-tratamento e aos 6 meses. acompanhamento.
|
Um questionário de 39 itens que mede mudanças em diferentes aspectos da atenção plena.
|
Cinco vezes no total. Pré-basal, pós-basal/pós-tratamento, após 14 semanas de tratamento, pós-tratamento e aos 6 meses. acompanhamento.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Prazo: Cinco vezes no total. Pré-basal, pós-basal/pós-tratamento, após 14 semanas de tratamento, pós-tratamento e aos 6 meses. acompanhamento.
|
Um instrumento de autorrelato de 26 itens que mede as mudanças na qualidade de vida.
|
Cinco vezes no total. Pré-basal, pós-basal/pós-tratamento, após 14 semanas de tratamento, pós-tratamento e aos 6 meses. acompanhamento.
|
|
Entrevista clínica estruturada para DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon e Williams, 2001).
Prazo: Pré e pós tratamento
|
Uma entrevista estrutural avaliando transtornos do eixo I.
Este instrumento é usado para avaliar alterações nos distúrbios do eixo-I nos pacientes.
|
Pré e pós tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OLL-189011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .