Angstbehandling inspirert av dialektisk atferdsterapi (DBT)
19. mai 2015 oppdatert av: Sara Edlund, Örebro County Council
Angstbehandling inspirert av dialektisk atferdsterapi (DBT) – et alternativ for pasienter som tidligere har mottatt eksponeringsbasert behandling for angst uten vedvarende forbedringer.
Hovedinteressen i denne studien er å undersøke om det er mulig å bruke strategier fra Dialektisk atferdsterapi (DBT) for å øke effektiviteten av ordinær kognitiv atferdsterapi (CBT) for pasienter med angstlidelser.
For pasientene inkludert i denne studien skal tidligere eksponeringsbasert behandling ha vært mislykket (frafall, tilbakefall eller mangel på positive resultater etter behandling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Sverige, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden diagnostisert med en angstlidelse. For å bli inkludert bør angstnivået i en kritisk situasjon være høyt og av en mer akutt type, i motsetning til den lavere mer generaliserte angsten ved for eksempel generalisert angstlidelse.
- Tidligere eksponeringsbasert behandling skal ha vært mislykket (frafall, tilbakefall eller manglende positive resultater etter behandling).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon.
- Psykotisk lidelse.
- En dokumentert nevropsykiatrisk diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DBT-inspirert eksponeringsbehandling
DBT-inspirert eksponeringsbehandling.
|
Kort fortalt er behandlingen 24 økter bestående av ferdighetstreningsstrategier og eksponeringsstrategier.
Tanken er at pasienten under behandlingen skal lære og øve på ferdighetene som trengs for å håndtere eksponeringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Tidsramme: Hver dag i grunnlinjefasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. Hver dag under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. Hver dag i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
Et modifisert 6-elements spørreskjema som måler endringer i ulike aspekter av angst i løpet av dagen.
Opprinnelig utviklet for å måle sosial angst.
|
Hver dag i grunnlinjefasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. Hver dag under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. Hver dag i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv negativ påvirkningsskala (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Tidsramme: En gang i uken under baseline-fasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. En gang i uken under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. En gang i uken i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
Et spørreskjema med 20 elementer som måler positiv og negativ påvirkning i løpet av den siste uken.
Spørreskjemaet brukes til å evaluere endringer i positiv og negativ affekt.
|
En gang i uken under baseline-fasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. En gang i uken under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. En gang i uken i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
|
Overall Angst Alvorlighets- og Impairment Scale (OASIS), (Barlow, 2011).
Tidsramme: En gang i uken under baseline-fasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. En gang i uken under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. En gang i uken i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
Et 5-elements spørreskjema som måler ulike aspekter av angst i løpet av den siste uken.
Spørreskjemaet brukes til å evaluere endringer i angstsymptomer.
|
En gang i uken under baseline-fasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. En gang i uken under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. En gang i uken i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS), (Barlow, 2011).
Tidsramme: En gang i uken under baseline-fasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. En gang i uken under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. En gang i uken i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
Et 5-elements spørreskjema som måler ulike aspekter ved depresjon i løpet av den siste uken.
Spørreskjemaet brukes til å evaluere endringer i depressive symptomer.
|
En gang i uken under baseline-fasen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker. En gang i uken under behandlingen, forventet varighet på 24 uker. En gang i uken i 6 mnd. oppfølging, forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Tidsramme: Fem ganger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, etter 14 ukers behandling, etter behandling og ved 6 mnd. følge opp.
|
Et 36-elements selvrapporteringsinstrument som måler endringer i vanskeligheter i følelsesregulering.
|
Fem ganger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, etter 14 ukers behandling, etter behandling og ved 6 mnd. følge opp.
|
|
Fem Fazet Mindfulness Questionnaire (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
Tidsramme: Fem ganger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, etter 14 ukers behandling, etter behandling og ved 6 mnd. følge opp.
|
Et spørreskjema med 39 elementer som måler endringer i ulike aspekter av oppmerksomhet.
|
Fem ganger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, etter 14 ukers behandling, etter behandling og ved 6 mnd. følge opp.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Tidsramme: Fem ganger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, etter 14 ukers behandling, etter behandling og ved 6 mnd. følge opp.
|
Et 26-elements selvrapporteringsinstrument som måler endringer i livskvalitet.
|
Fem ganger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, etter 14 ukers behandling, etter behandling og ved 6 mnd. følge opp.
|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2001).
Tidsramme: Før- og etterbehandling
|
Et strukturelt intervju som vurderer akse-I lidelser.
Dette instrumentet brukes til å evaluere endringer i akse-I lidelser hos pasientene.
|
Før- og etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OLL-189011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .