Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angstbehandeling geïnspireerd door dialectische gedragstherapie (DBT)

19 mei 2015 bijgewerkt door: Sara Edlund, Örebro County Council

Angstbehandeling geïnspireerd door dialectische gedragstherapie (DBT) - een alternatief voor patiënten die eerder een op exposure gebaseerde behandeling voor angst hebben gekregen zonder blijvende verbeteringen.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of het mogelijk is om strategieën uit de dialectische gedragstherapie (DBT) te gebruiken om de effectiviteit van gewone cognitieve gedragstherapie (CGT) voor patiënten met angststoornissen te vergroten. Voor de patiënten die in dit onderzoek waren opgenomen, had eerdere op blootstelling gebaseerde behandeling niet succesvol moeten zijn (uitval, terugval of gebrek aan positieve resultaten na de behandeling).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Örebro County
      • Hallsberg, Örebro County, Zweden, 694 36
        • Psychiatric Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel gediagnosticeerd met een angststoornis. Om opgenomen te worden, moet het niveau van angst in een kritieke situatie hoog en acuut zijn, in tegenstelling tot de lagere, meer gegeneraliseerde angst bij bijvoorbeeld gegeneraliseerde angststoornis.
  • Eerdere op blootstelling gebaseerde behandeling had geen succes moeten hebben (uitval, terugval of gebrek aan positieve resultaten na behandeling).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie.
  • Psychotische stoornis.
  • Een gedocumenteerde neuropsychiatrische diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBT-geïnspireerde belichtingsbehandeling
DBT-geïnspireerde belichtingsbehandeling.
Gedragsmatig: DBT-geïnspireerde angstbehandeling
Kortom, de behandeling bestaat uit 24 sessies bestaande uit strategieën voor vaardigheidstraining en exposure-strategieën. Het idee is dat de patiënt tijdens de behandeling de vaardigheden leert en oefent die nodig zijn om met blootstellingen om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst (Clark, DM, Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Tijdsspanne: Elke dag tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Elke dag tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Elke dag gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.
Een aangepaste vragenlijst met zes items die veranderingen in verschillende aspecten van angst gedurende de dag meet. Oorspronkelijk ontwikkeld om sociale angst te meten.
Elke dag tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Elke dag tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Elke dag gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve negatieve affectschaal (PANAS), (Watson, Clark & ​​Tellegan, 1988).
Tijdsspanne: Een keer per week tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Een keer per week tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Een keer per week gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.
Een vragenlijst met 20 items die positief en negatief affect meet gedurende de afgelopen week. De vragenlijst wordt gebruikt om veranderingen in positief en negatief affect te evalueren.
Een keer per week tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Een keer per week tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Een keer per week gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.
Algemene schaal voor ernst en beperking van angst (OASIS), (Barlow, 2011).
Tijdsspanne: Een keer per week tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Een keer per week tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Een keer per week gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.
Een vragenlijst met vijf items die verschillende aspecten van angst in de afgelopen week meet. De vragenlijst wordt gebruikt om veranderingen in angstsymptomen te evalueren.
Een keer per week tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Een keer per week tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Een keer per week gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.
Algemene schaal voor ernst en stoornis van depressie (ODSIS), (Barlow, 2011).
Tijdsspanne: Een keer per week tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Een keer per week tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Een keer per week gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.
Een vragenlijst met vijf items die verschillende aspecten van depressie in de afgelopen week meet. De vragenlijst wordt gebruikt om veranderingen in depressieve symptomen te evalueren.
Een keer per week tijdens de basislijnfase, een verwacht gemiddelde van 3 weken. Een keer per week tijdens de behandeling, een verwachte duur van 24 weken. Een keer per week gedurende 6 mnd. follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 weken.
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Tijdsspanne: Vijf keer totaal. Pre baseline, post baseline/post treatment, na 14 weken behandeling, post treatment en 6 mnd. opvolgen.
Een zelfrapportage-instrument met 36 items dat veranderingen meet in problemen met emotieregulatie.
Vijf keer totaal. Pre baseline, post baseline/post treatment, na 14 weken behandeling, post treatment en 6 mnd. opvolgen.
Vijf Fazet Mindfulness-vragenlijst (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
Tijdsspanne: Vijf keer totaal. Pre baseline, post baseline/post treatment, na 14 weken behandeling, post treatment en 6 mnd. opvolgen.
Een vragenlijst met 39 items die veranderingen in verschillende aspecten van mindfulness meet.
Vijf keer totaal. Pre baseline, post baseline/post treatment, na 14 weken behandeling, post treatment en 6 mnd. opvolgen.
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O'Connel & WHOQOL Group, 2004).
Tijdsspanne: Vijf keer totaal. Pre baseline, post baseline/post treatment, na 14 weken behandeling, post treatment en 6 mnd. opvolgen.
Een zelfrapportage-instrument met 26 items dat veranderingen in kwaliteit van leven meet.
Vijf keer totaal. Pre baseline, post baseline/post treatment, na 14 weken behandeling, post treatment en 6 mnd. opvolgen.
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2001).
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling
Een structureel interview waarin as-I-stoornissen worden beoordeeld. Dit instrument wordt gebruikt om veranderingen in as-I-stoornissen bij patiënten te evalueren.
Voor- en nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro County Council

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OLL-189011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DBT-geïnspireerde angstbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren