Angstbehandling inspireret af dialektisk adfærdsterapi (DBT)
19. maj 2015 opdateret af: Sara Edlund, Örebro County Council
Angstbehandling inspireret af dialektisk adfærdsterapi (DBT) - Et alternativ til patienter, der tidligere har modtaget eksponeringsbaseret behandling for angst uden vedvarende forbedringer.
Hovedinteressen i denne undersøgelse er at undersøge, om det er muligt at anvende strategier fra Dialektisk adfærdsterapi (DBT) til at øge effektiviteten af almindelig kognitiv adfærdsterapi (CBT) til patienter med angstlidelser.
For patienterne inkluderet i denne undersøgelse burde tidligere eksponeringsbaseret behandling have været mislykket (frafald, tilbagefald eller manglende positive resultater efter behandling).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Sverige, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket diagnosticeret med en angstlidelse. For at blive inkluderet bør angstniveauet i en kritisk situation være højt og af en mere akut type, i modsætning til den lavere mere generaliserede angst ved f.eks. generaliseret angst.
- Tidligere eksponeringsbaseret behandling burde have været mislykket (frafald, tilbagefald eller manglende positive resultater efter behandling).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression.
- Psykotisk lidelse.
- En dokumenteret neuropsykiatrisk diagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DBT-inspireret eksponeringsbehandling
DBT-inspireret eksponeringsbehandling.
|
Kort fortalt er behandlingen 24 sessioner bestående af færdighedstræningsstrategier og eksponeringsstrategier.
Tanken er, at patienten under behandlingen skal lære og øve sig på de færdigheder, der er nødvendige for at håndtere eksponeringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Tidsramme: Hver dag i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. Hver dag under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. Hver dag i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
Et modificeret spørgeskema med 6 punkter, der måler ændringer i forskellige aspekter af angst i løbet af dagen.
Oprindeligt udviklet til at måle social angst.
|
Hver dag i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. Hver dag under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. Hver dag i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv negativ påvirkningsskala (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Tidsramme: En gang om ugen i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. En gang om ugen under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. En gang om ugen i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
Et spørgeskema med 20 punkter, der måler positiv og negativ påvirkning i løbet af den seneste uge.
Spørgeskemaet bruges til at evaluere ændringer i positiv og negativ affekt.
|
En gang om ugen i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. En gang om ugen under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. En gang om ugen i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
|
Overordnet angst- og svækkelsesskala (OASIS), (Barlow, 2011).
Tidsramme: En gang om ugen i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. En gang om ugen under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. En gang om ugen i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
Et spørgeskema med 5 punkter, der måler forskellige aspekter af angst i løbet af den seneste uge.
Spørgeskemaet bruges til at evaluere ændringer i angstsymptomer.
|
En gang om ugen i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. En gang om ugen under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. En gang om ugen i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
|
Overordnet depressionsgrad og svækkelsesskala (ODSIS), (Barlow, 2011).
Tidsramme: En gang om ugen i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. En gang om ugen under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. En gang om ugen i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
Et spørgeskema med 5 punkter, der måler forskellige aspekter af depression i løbet af den seneste uge.
Spørgeskemaet bruges til at evaluere ændringer i depressive symptomer.
|
En gang om ugen i basislinjefasen, et forventet gennemsnit på 3 uger. En gang om ugen under behandlingen, en forventet varighed på 24 uger. En gang om ugen i 6 mdr. opfølgning, et forventet gennemsnit på 3 uger.
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Tidsramme: Fem gange i alt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 ugers behandling, efter behandling og efter 6 mdr. opfølgning.
|
Et selvrapporteringsinstrument med 36 punkter, der måler ændringer i vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Fem gange i alt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 ugers behandling, efter behandling og efter 6 mdr. opfølgning.
|
|
Fem Fazet Mindfulness Questionnaire (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
Tidsramme: Fem gange i alt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 ugers behandling, efter behandling og efter 6 mdr. opfølgning.
|
Et spørgeskema med 39 punkter, der måler ændringer i forskellige aspekter af mindfulness.
|
Fem gange i alt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 ugers behandling, efter behandling og efter 6 mdr. opfølgning.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Tidsramme: Fem gange i alt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 ugers behandling, efter behandling og efter 6 mdr. opfølgning.
|
Et selvrapporteringsinstrument med 26 punkter, der måler ændringer i livskvalitet.
|
Fem gange i alt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 ugers behandling, efter behandling og efter 6 mdr. opfølgning.
|
|
Struktureret klinisk interview for DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2001).
Tidsramme: Før og efter behandling
|
Et strukturelt interview, der vurderer akse-I lidelser.
Dette instrument bruges til at evaluere ændringer i akse-I lidelser hos patienterne.
|
Før og efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2012
Først opslået (Skøn)
4. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OLL-189011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DBT-inspireret angstbehandling
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater