Trattamento dell'ansia ispirato alla terapia comportamentale dialettica (DBT)
19 maggio 2015 aggiornato da: Sara Edlund, Örebro County Council
Trattamento dell'ansia ispirato alla terapia comportamentale dialettica (DBT) - Un'alternativa per i pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento basato sull'esposizione per l'ansia senza miglioramenti sostenuti.
L'interesse principale in questo studio è quello di indagare se è possibile utilizzare le strategie della Terapia Dialettica Comportamentale (DBT) per aumentare l'efficacia della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) ordinaria per i pazienti con disturbi d'ansia.
Per i pazienti inclusi in questo studio, il precedente trattamento basato sull'esposizione dovrebbe non aver avuto successo (abbandono, ricaduta o mancanza di risultati positivi dopo il trattamento).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Örebro County
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Hallsberg, Örebro County, Svezia, 694 36
- Psychiatric Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente diagnosticato con un disturbo d'ansia. Per essere incluso, il livello di ansia in una situazione critica dovrebbe essere alto e di tipo più acuto, a differenza dell'ansia più bassa e generalizzata, ad esempio nel disturbo d'ansia generalizzato.
- Il precedente trattamento basato sull'esposizione dovrebbe non aver avuto successo (abbandono, ricaduta o mancanza di risultati positivi dopo il trattamento).
Criteri di esclusione:
- Grave depressione.
- Disturbo psicotico.
- Una diagnosi neuropsichiatrica documentata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento dell'esposizione ispirato alla DBT
Trattamento dell'esposizione ispirato alla DBT.
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In breve, il trattamento è di 24 sessioni composte da strategie di formazione delle abilità e strategie di esposizione.
L'idea è che il paziente durante il trattamento impari e pratichi le abilità necessarie per gestire le esposizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'ansia (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Lasso di tempo: Ogni giorno durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Tutti i giorni durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Tutti i giorni durante 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Un questionario di 6 voci modificato che misura i cambiamenti in diversi aspetti dell'ansia durante il giorno.
Originariamente sviluppato per misurare l'ansia sociale.
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Ogni giorno durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Tutti i giorni durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Tutti i giorni durante 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala degli affetti negativi positivi (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Una volta alla settimana durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Una volta alla settimana per 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Un questionario di 20 voci che misura l'affetto positivo e negativo durante la scorsa settimana.
Il questionario viene utilizzato per valutare i cambiamenti negli affetti positivi e negativi.
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Una volta alla settimana durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Una volta alla settimana durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Una volta alla settimana per 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Scala globale di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS), (Barlow, 2011).
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Una volta alla settimana durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Una volta alla settimana per 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Un questionario di 5 domande che misura diversi aspetti dell'ansia durante la scorsa settimana.
Il questionario viene utilizzato per valutare i cambiamenti nei sintomi di ansia.
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Una volta alla settimana durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Una volta alla settimana durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Una volta alla settimana per 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Scala globale di gravità e compromissione della depressione (ODSIS), (Barlow, 2011).
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Una volta alla settimana durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Una volta alla settimana per 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Un questionario di 5 domande che misura diversi aspetti della depressione durante la scorsa settimana.
Il questionario viene utilizzato per valutare i cambiamenti nei sintomi depressivi.
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Una volta alla settimana durante la fase basale, una media prevista di 3 settimane. Una volta alla settimana durante il trattamento, una durata prevista di 24 settimane. Una volta alla settimana per 6 mesi. follow-up, una media prevista di 3 settimane.
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Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Lasso di tempo: Cinque volte in totale. Pre-basale, post-basale/post-trattamento, dopo 14 settimane di trattamento, post-trattamento e a 6 mesi. seguito.
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Uno strumento di autovalutazione di 36 item che misura i cambiamenti nelle difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Cinque volte in totale. Pre-basale, post-basale/post-trattamento, dopo 14 settimane di trattamento, post-trattamento e a 6 mesi. seguito.
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Five Fazet Mindfulness Questionnaire (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006).
Lasso di tempo: Cinque volte in totale. Pre-basale, post-basale/post-trattamento, dopo 14 settimane di trattamento, post-trattamento e a 6 mesi. seguito.
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Un questionario di 39 voci che misura i cambiamenti in diversi aspetti della consapevolezza.
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Cinque volte in totale. Pre-basale, post-basale/post-trattamento, dopo 14 settimane di trattamento, post-trattamento e a 6 mesi. seguito.
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WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O'Connel & Gruppo WHOQOL, 2004).
Lasso di tempo: Cinque volte in totale. Pre-basale, post-basale/post-trattamento, dopo 14 settimane di trattamento, post-trattamento e a 6 mesi. seguito.
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Uno strumento self-report di 26 item che misura i cambiamenti nella qualità della vita.
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Cinque volte in totale. Pre-basale, post-basale/post-trattamento, dopo 14 settimane di trattamento, post-trattamento e a 6 mesi. seguito.
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Intervista clinica strutturata per DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon e Williams, 2001).
Lasso di tempo: Pre e post trattamento
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Un'intervista strutturale che valuta i disturbi dell'asse I.
Questo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti nei disturbi in asse I nei pazienti.
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Pre e post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OLL-189011
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Prove cliniche su Trattamento dell'ansia ispirato alla DBT
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