Léčba úzkosti inspirovaná dialektickou behaviorální terapií (DBT)
19. května 2015 aktualizováno: Sara Edlund, Örebro County Council
Léčba úzkosti inspirovaná dialektickou behaviorální terapií (DBT) – alternativa pro pacienty, kteří dříve dostávali léčbu úzkosti založenou na expozici bez trvalého zlepšení.
Hlavním zájmem této studie je zjistit, zda je možné použít strategie dialektické behaviorální terapie (DBT) ke zvýšení účinnosti běžné kognitivně behaviorální terapie (CBT) u pacientů s úzkostnými poruchami.
U pacientů zařazených do této studie měla být předchozí léčba založená na expozici neúspěšná (vysazení, relaps nebo nedostatek pozitivních výsledků po léčbě).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Švédsko, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době diagnostikována úzkostná porucha. Aby bylo možné zahrnout, úroveň úzkosti v kritické situaci by měla být vysoká a akutnějšího typu, na rozdíl od nižší, více generalizované úzkosti, například u generalizované úzkostné poruchy.
- Předchozí léčba založená na expozici měla být neúspěšná (vysazení, relaps nebo nedostatek pozitivních výsledků po léčbě).
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese.
- Psychotická porucha.
- Dokumentovaná neuropsychiatrická diagnóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba expozice inspirovaná DBT
Léčba expozice inspirovaná DBT.
|
Stručně řečeno, léčba je 24 sezení sestávajících ze strategií tréninku dovedností a strategií expozice.
Myšlenka je taková, že se pacient během léčby naučí a procvičí dovednosti potřebné pro manipulaci s expozicí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Časové okno: Každý den během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Každý den během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Každý den po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
Upravený 6-položkový dotazník měřící změny v různých aspektech úzkosti během dne.
Původně vyvinut pro měření sociální úzkosti.
|
Každý den během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Každý den během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Každý den po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Positive Negative Affect Scale (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Časové okno: Jednou týdně během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Jednou týdně během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Jednou týdně po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
Dotazník o 20 položkách měřící pozitivní a negativní vliv během minulého týdne.
Dotazník slouží k hodnocení změn v pozitivním a negativním ovlivnění.
|
Jednou týdně během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Jednou týdně během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Jednou týdně po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
|
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS), (Barlow, 2011).
Časové okno: Jednou týdně během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Jednou týdně během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Jednou týdně po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
Pětipoložkový dotazník měřící různé aspekty úzkosti během minulého týdne.
Dotazník slouží k hodnocení změn symptomů úzkosti.
|
Jednou týdně během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Jednou týdně během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Jednou týdně po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
|
Celková škála závažnosti a zhoršení deprese (ODSIS), (Barlow, 2011).
Časové okno: Jednou týdně během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Jednou týdně během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Jednou týdně po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
Pětipoložkový dotazník měřící různé aspekty deprese během minulého týdne.
Dotazník slouží k hodnocení změn depresivních symptomů.
|
Jednou týdně během základní fáze, očekávaný průměr 3 týdny. Jednou týdně během léčby, předpokládaná doba trvání 24 týdnů. Jednou týdně po dobu 6 měsíců. sledování, očekávaný průměr 3 týdny.
|
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Časové okno: Celkem pětkrát. Před základní linií, po základní linii/po léčbě, po 14 týdnech léčby, po léčbě a v 6. měsíci. následovat.
|
36-položkový nástroj pro sebe-reporting, který měří změny v obtížích v regulaci emocí.
|
Celkem pětkrát. Před základní linií, po základní linii/po léčbě, po 14 týdnech léčby, po léčbě a v 6. měsíci. následovat.
|
|
Pět Fazet Dotazník všímavosti (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
Časové okno: Celkem pětkrát. Před základní linií, po základní linii/po léčbě, po 14 týdnech léčby, po léčbě a v 6. měsíci. následovat.
|
Dotazník o 39 položkách měřící změny v různých aspektech všímavosti.
|
Celkem pětkrát. Před základní linií, po základní linii/po léčbě, po 14 týdnech léčby, po léčbě a v 6. měsíci. následovat.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Časové okno: Celkem pětkrát. Před základní linií, po základní linii/po léčbě, po 14 týdnech léčby, po léčbě a v 6. měsíci. následovat.
|
26-položkový nástroj pro self-report, který měří změny v kvalitě života.
|
Celkem pětkrát. Před základní linií, po základní linii/po léčbě, po 14 týdnech léčby, po léčbě a v 6. měsíci. následovat.
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2001).
Časové okno: Před a po ošetření
|
Strukturální rozhovor hodnotící poruchy osy I.
Tento přístroj se používá k hodnocení změn v poruchách osy I u pacientů.
|
Před a po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OLL-189011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .