Ångestbehandling inspirerad av dialektisk beteendeterapi (DBT)
19 maj 2015 uppdaterad av: Sara Edlund, Örebro County Council
Ångestbehandling Inspirerad av dialektisk beteendeterapi (DBT) – Ett alternativ för patienter som tidigare fått exponeringsbaserad behandling för ångest utan varaktiga förbättringar.
Huvudintresset i denna studie är att undersöka om det är möjligt att använda strategier från dialektisk beteendeterapi (DBT) för att öka effektiviteten av vanlig kognitiv beteendeterapi (KBT) för patienter med ångestsyndrom.
För patienterna som ingår i denna studie borde tidigare exponeringsbaserad behandling ha varit misslyckad (bortfall, återfall eller avsaknad av positiva resultat efter behandling).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Sverige, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har för närvarande diagnosen ångestsyndrom. För att inkluderas bör ångestnivån i en kritisk situation vara hög och av en mer akut typ, till skillnad från den lägre mer generaliserade ångesten vid till exempel generaliserat ångestsyndrom.
- Tidigare exponeringsbaserad behandling borde ha varit misslyckad (bortfall, återfall eller avsaknad av positiva resultat efter behandling).
Exklusions kriterier:
- Allvarlig depression.
- Psykotisk störning.
- En dokumenterad neuropsykiatrisk diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT-inspirerad exponeringsbehandling
DBT-inspirerad exponeringsbehandling.
|
Kortfattat är behandlingen 24 sessioner bestående av färdighetsträningsstrategier och exponeringsstrategier.
Tanken är att patienten under behandlingen ska lära sig och öva på de färdigheter som behövs för att hantera exponeringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Tidsram: Varje dag under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Varje dag under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. Varje dag under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
Ett modifierat frågeformulär med sex punkter som mäter förändringar i olika aspekter av ångest under dagen.
Ursprungligen utvecklad för att mäta social ångest.
|
Varje dag under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Varje dag under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. Varje dag under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv negativ effektskala (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Tidsram: En gång i veckan under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. En gång i veckan under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. En gång i veckan under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
Ett frågeformulär med 20 punkter som mäter positiva och negativa effekter under den senaste veckan.
Frågeformuläret används för att utvärdera förändringar i positiv och negativ påverkan.
|
En gång i veckan under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. En gång i veckan under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. En gång i veckan under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
|
Övergripande ångestsvårighets- och funktionsnedsättningsskala (OASIS), (Barlow, 2011).
Tidsram: En gång i veckan under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. En gång i veckan under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. En gång i veckan under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
En enkät med fem punkter som mäter olika aspekter av ångest under den senaste veckan.
Frågeformuläret används för att utvärdera förändringar i ångestsymtom.
|
En gång i veckan under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. En gång i veckan under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. En gång i veckan under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
|
Övergripande depressionsgrad och nedsättningsskala (ODSIS), (Barlow, 2011).
Tidsram: En gång i veckan under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. En gång i veckan under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. En gång i veckan under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
En enkät med fem punkter som mäter olika aspekter av depression under den senaste veckan.
Frågeformuläret används för att utvärdera förändringar i depressiva symtom.
|
En gång i veckan under baslinjefasen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. En gång i veckan under behandlingen, en förväntad varaktighet på 24 veckor. En gång i veckan under 6 mån. uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Tidsram: Fem gånger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 veckors behandling, efter behandling och vid 6 månader. uppföljning.
|
Ett självrapporteringsinstrument med 36 punkter som mäter förändringar i svårigheter i känsloreglering.
|
Fem gånger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 veckors behandling, efter behandling och vid 6 månader. uppföljning.
|
|
Fem Fazet Mindfulness Questionnaire (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
Tidsram: Fem gånger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 veckors behandling, efter behandling och vid 6 månader. uppföljning.
|
Ett frågeformulär med 39 punkter som mäter förändringar i olika aspekter av mindfulness.
|
Fem gånger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 veckors behandling, efter behandling och vid 6 månader. uppföljning.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Tidsram: Fem gånger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 veckors behandling, efter behandling och vid 6 månader. uppföljning.
|
Ett självrapporteringsinstrument med 26 punkter som mäter förändringar i livskvalitet.
|
Fem gånger totalt. Pre baseline, post baseline/post treatment, efter 14 veckors behandling, efter behandling och vid 6 månader. uppföljning.
|
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2001).
Tidsram: För- och efterbehandling
|
En strukturell intervju som bedömer axel-I-störningar.
Detta instrument används för att utvärdera förändringar i axel-I störningar hos patienterna.
|
För- och efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2012
Första postat (Uppskatta)
4 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OLL-189011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .