Leczenie lęku inspirowane dialektyczną terapią behawioralną (DBT)
19 maja 2015 zaktualizowane przez: Sara Edlund, Örebro County Council
Leczenie lęku inspirowane dialektyczną terapią behawioralną (DBT) - alternatywa dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie lęku oparte na ekspozycji bez trwałej poprawy.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy możliwe jest zastosowanie strategii dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) w celu zwiększenia skuteczności zwykłej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) u pacjentów z zaburzeniami lękowymi.
W przypadku pacjentów włączonych do tego badania wcześniejsze leczenie oparte na ekspozycji powinno zakończyć się niepowodzeniem (porzucenie, nawrót lub brak pozytywnych wyników po leczeniu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Örebro County
-
Hallsberg, Örebro County, Szwecja, 694 36
- Psychiatric Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zdiagnozowano zaburzenia lękowe. Aby zostać uwzględnionym, poziom lęku w sytuacji krytycznej powinien być wysoki i bardziej ostry, w przeciwieństwie do niższego, bardziej uogólnionego lęku, na przykład w zaburzeniu lękowym uogólnionym.
- Wcześniejsze leczenie oparte na narażeniu powinno zakończyć się niepowodzeniem (porzucenie, nawrót lub brak pozytywnych wyników po leczeniu).
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja.
- Zaburzenie psychotyczne.
- Udokumentowana diagnoza neuropsychiatryczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie ekspozycji inspirowane DBT
Leczenie ekspozycji inspirowane DBT.
|
W skrócie, leczenie to 24 sesje składające się ze strategii treningu umiejętności i strategii ekspozycji.
Chodzi o to, aby pacjent w trakcie leczenia nauczył się i przećwiczył umiejętności potrzebne do radzenia sobie z ekspozycjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku .
Ramy czasowe: Codziennie podczas fazy początkowej, oczekiwana średnia z 3 tygodni. Codziennie w trakcie leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Codziennie przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
Zmodyfikowany 6-punktowy kwestionariusz mierzący zmiany w różnych aspektach lęku w ciągu dnia.
Pierwotnie opracowany do pomiaru lęku społecznego.
|
Codziennie podczas fazy początkowej, oczekiwana średnia z 3 tygodni. Codziennie w trakcie leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Codziennie przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Pozytywnego Afektu Negatywnego (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w fazie początkowej, oczekiwany średnio 3 tygodnie. Raz w tygodniu podczas leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Raz w tygodniu przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
20-punktowy kwestionariusz mierzący pozytywny i negatywny wpływ w ciągu ostatniego tygodnia.
Kwestionariusz służy do oceny zmian pozytywnego i negatywnego afektu.
|
Raz w tygodniu w fazie początkowej, oczekiwany średnio 3 tygodnie. Raz w tygodniu podczas leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Raz w tygodniu przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
|
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS), (Barlow, 2011).
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w fazie początkowej, oczekiwany średnio 3 tygodnie. Raz w tygodniu podczas leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Raz w tygodniu przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
5-punktowy kwestionariusz mierzący różne aspekty lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
Kwestionariusz służy do oceny zmian w objawach lękowych.
|
Raz w tygodniu w fazie początkowej, oczekiwany średnio 3 tygodnie. Raz w tygodniu podczas leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Raz w tygodniu przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
|
Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS), (Barlow, 2011).
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w fazie początkowej, oczekiwany średnio 3 tygodnie. Raz w tygodniu podczas leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Raz w tygodniu przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
5-punktowy kwestionariusz mierzący różne aspekty depresji w ciągu ostatniego tygodnia.
Kwestionariusz służy do oceny zmian w objawach depresyjnych.
|
Raz w tygodniu w fazie początkowej, oczekiwany średnio 3 tygodnie. Raz w tygodniu podczas leczenia, przewidywany czas trwania 24 tygodnie. Raz w tygodniu przez 6 mc. obserwacji, oczekiwany średnio 3 tygodnie.
|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS), (Gratz i Roemer, 2004).
Ramy czasowe: W sumie pięć razy. Przed wartością wyjściową, po wartości początkowej/po leczeniu, po 14 tygodniach leczenia, po leczeniu i po 6 miesiącach. podejmować właściwe kroki.
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 36 pozycji, które mierzy zmiany w trudnościach w regulacji emocji.
|
W sumie pięć razy. Przed wartością wyjściową, po wartości początkowej/po leczeniu, po 14 tygodniach leczenia, po leczeniu i po 6 miesiącach. podejmować właściwe kroki.
|
|
Kwestionariusz uważności Five Fazet (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer i Toney, 2006).
Ramy czasowe: W sumie pięć razy. Przed wartością wyjściową, po wartości początkowej/po leczeniu, po 14 tygodniach leczenia, po leczeniu i po 6 miesiącach. podejmować właściwe kroki.
|
Kwestionariusz składający się z 39 pozycji mierzący zmiany w różnych aspektach uważności.
|
W sumie pięć razy. Przed wartością wyjściową, po wartości początkowej/po leczeniu, po 14 tygodniach leczenia, po leczeniu i po 6 miesiącach. podejmować właściwe kroki.
|
|
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Ramy czasowe: W sumie pięć razy. Przed wartością wyjściową, po wartości początkowej/po leczeniu, po 14 tygodniach leczenia, po leczeniu i po 6 miesiącach. podejmować właściwe kroki.
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 26 pozycji, które mierzy zmiany w jakości życia.
|
W sumie pięć razy. Przed wartością wyjściową, po wartości początkowej/po leczeniu, po 14 tygodniach leczenia, po leczeniu i po 6 miesiącach. podejmować właściwe kroki.
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon i Williams, 2001).
Ramy czasowe: Leczenie przed i po
|
Wywiad strukturalny oceniający zaburzenia osi I.
Narzędzie to służy do oceny zmian w zaburzeniach osi I u pacjentów.
|
Leczenie przed i po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OLL-189011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .