Tratamiento de la ansiedad inspirado en la terapia conductual dialéctica (DBT)
19 de mayo de 2015 actualizado por: Sara Edlund, Örebro County Council
Tratamiento de la ansiedad inspirado en la terapia conductual dialéctica (DBT): una alternativa para los pacientes que recibieron previamente un tratamiento basado en la exposición para la ansiedad sin mejoras sostenidas.
El interés principal de este estudio es investigar si es posible utilizar estrategias de la Terapia Conductual Dialéctica (DBT) para aumentar la efectividad de la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) ordinaria para pacientes con trastornos de ansiedad.
Para los pacientes incluidos en este estudio, el tratamiento previo basado en la exposición no debería haber tenido éxito (abandono, recaída o falta de resultados positivos después del tratamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro County
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Hallsberg, Örebro County, Suecia, 694 36
- Psychiatric Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente diagnosticada con un trastorno de ansiedad. Para ser incluido, el nivel de ansiedad en una situación crítica debe ser alto y de un tipo más agudo, a diferencia de la ansiedad más baja y generalizada en, por ejemplo, el trastorno de ansiedad generalizada.
- El tratamiento previo basado en la exposición no debería haber tenido éxito (abandono, recaída o falta de resultados positivos después del tratamiento).
Criterio de exclusión:
- Depresión severa.
- Desorden psicotico.
- Un diagnóstico neuropsiquiátrico documentado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de exposición inspirado en DBT
Tratamiento de exposición inspirado en DBT.
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En resumen, el tratamiento son 24 sesiones que consisten en estrategias de entrenamiento de habilidades y estrategias de exposición.
La idea es que el paciente durante el tratamiento aprenda y practique las habilidades necesarias para manejar las exposiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Periodo de tiempo: Todos los días durante la fase de referencia, un promedio esperado de 3 semanas. Todos los días durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Todos los días durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Un cuestionario modificado de 6 ítems que mide los cambios en diferentes aspectos de la ansiedad durante el día.
Originalmente desarrollado para medir la ansiedad social.
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Todos los días durante la fase de referencia, un promedio esperado de 3 semanas. Todos los días durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Todos los días durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Afecto Positivo Negativo (PANAS), (Watson, Clark & Tellegan, 1988).
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante la fase inicial, un promedio esperado de 3 semanas. Una vez por semana durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Una vez a la semana durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Un cuestionario de 20 ítems que mide el afecto positivo y negativo durante la última semana.
El cuestionario se utiliza para evaluar los cambios en el afecto positivo y negativo.
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Una vez a la semana durante la fase inicial, un promedio esperado de 3 semanas. Una vez por semana durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Una vez a la semana durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Escala General de Severidad y Deterioro de la Ansiedad (OASIS), (Barlow, 2011).
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante la fase inicial, un promedio esperado de 3 semanas. Una vez por semana durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Una vez a la semana durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Un cuestionario de 5 ítems que mide diferentes aspectos de la ansiedad durante la última semana.
El cuestionario se utiliza para evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad.
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Una vez a la semana durante la fase inicial, un promedio esperado de 3 semanas. Una vez por semana durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Una vez a la semana durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS), (Barlow, 2011).
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante la fase inicial, un promedio esperado de 3 semanas. Una vez por semana durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Una vez a la semana durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Un cuestionario de 5 ítems que mide diferentes aspectos de la depresión durante la última semana.
El cuestionario se utiliza para evaluar los cambios en los síntomas depresivos.
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Una vez a la semana durante la fase inicial, un promedio esperado de 3 semanas. Una vez por semana durante el tratamiento, una duración prevista de 24 semanas. Una vez a la semana durante 6 meses. seguimiento, un promedio esperado de 3 semanas.
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS), (Gratz & Roemer, 2004).
Periodo de tiempo: Cinco veces en total. Pre línea base, post línea base/post tratamiento, después de 14 semanas de tratamiento, post tratamiento y a los 6 meses. Seguir.
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Un instrumento de autoinforme de 36 ítems que mide los cambios en las dificultades en la regulación de las emociones.
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Cinco veces en total. Pre línea base, post línea base/post tratamiento, después de 14 semanas de tratamiento, post tratamiento y a los 6 meses. Seguir.
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Cuestionario de Mindfulness Five Fazet (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
Periodo de tiempo: Cinco veces en total. Pre línea base, post línea base/post tratamiento, después de 14 semanas de tratamiento, post tratamiento y a los 6 meses. Seguir.
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Un cuestionario de 39 ítems que mide los cambios en diferentes aspectos de la atención plena.
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Cinco veces en total. Pre línea base, post línea base/post tratamiento, después de 14 semanas de tratamiento, post tratamiento y a los 6 meses. Seguir.
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WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Periodo de tiempo: Cinco veces en total. Pre línea base, post línea base/post tratamiento, después de 14 semanas de tratamiento, post tratamiento y a los 6 meses. Seguir.
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Un instrumento de autoinforme de 26 ítems que mide los cambios en la calidad de vida.
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Cinco veces en total. Pre línea base, post línea base/post tratamiento, después de 14 semanas de tratamiento, post tratamiento y a los 6 meses. Seguir.
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Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV-I (SCID-I), (First, Spitzer, Gibbon y Williams, 2001).
Periodo de tiempo: Pre y post tratamiento
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Una entrevista estructural que evalúa los trastornos del eje I.
Este instrumento se utiliza para evaluar los cambios en los trastornos del eje I en los pacientes.
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Pre y post tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OLL-189011
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