青少年における可溶性トウモロコシ繊維とカルシウムの利用
2014年2月7日 更新者：Berdine Martin、Purdue University
青少年のカルシウムの利用と保持、および腸内細菌叢に対する可溶性トウモロコシ繊維の影響
この研究の目的は、思春期の少年少女のカルシウムの吸収と保持、および腸内細菌叢に対する可溶性トウモロコシ繊維の影響を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、可溶性コーンファイバー（SCF）が成長期のラットモデルにおいてカルシウムの利用と骨の特性を大幅に向上させることが判明しました。
骨密度とミネラル含有量を高める要因は、後年になっても骨折しにくい骨格を生み出す可能性があるため、青少年においてこの可能性を調査することが重要です。
したがって、この研究の目的は、思春期の少年少女におけるカルシウムの吸収と保持に対するSCFの影響を測定することでした。
この研究の第 2 の目的は、食物繊維の追加が腸内細菌叢の変化につながり、カルシウムの吸収に影響を与えるかどうかを評価することでした。
この二段階のメタボリックキャンプでは、研究の第一段階では、参加者は0グラムまたは6グラムの可溶性トウモロコシ繊維を補充したフルーツスナックのパッケージを1日2回摂取し、第二段階では反対の治療法に切り替えました。間に一週間のウォッシュアウト期間。
被験者は両段階ですべての排泄物を採取し、6週間の研究期間を通じてカルシウム吸収、腸内細菌叢、身長、体重、骨密度を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常で健康な白人の若者（ヒスパニック系または非ヒスパニック系）
- 13～15歳の少年
- 12～14歳の女の子
除外基準:
- 腎臓または肝機能の異常
- 吸収不良障害
- 貧血
- 喫煙
- カルシウム代謝に影響を与える薬剤の使用歴
- 年齢に対して体重指数 (BMI) が 5 ～ 95 パーセンタイル外である
- 違法薬物の定期的な摂取
- 避妊の使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：可溶性トウモロコシ繊維不使用
各十代の若者には、可溶性トウモロコシ繊維が 0 g 含まれるフルーツ スナックのパッケージが 1 日 2 回与えられます。
|
各十代の若者には、可溶性トウモロコシ繊維を含むフルーツスナックのパッケージが 1 日 2 回与えられます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：可溶性トウモロコシ繊維 12 g
各十代の若者には、可溶性コーンファイバー6 gを含むフルーツスナックのパッケージが1日2回与えられます。
|
各十代の若者には、可溶性コーンファイバー6 gを含むフルーツスナックが1日2回パッケージで与えられます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カルシウムの吸収と保持
時間枠：3週間まで
|
3週間まで
|
|
腸内微生物のプロファイル
時間枠：3週間まで
|
3週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
骨塩量と骨密度
時間枠：3週間まで
|
3週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Connie Weaver, PhD、Purdue University
- スタディディレクター：Berdine Martin, PhD、Purdue University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月7日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。