- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01571440
청소년의 수용성 옥수수 섬유질과 칼슘 이용
2014년 2월 7일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University
수용성 옥수수 식이섬유가 청소년의 칼슘 이용 및 보유와 장내 미생물총에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 수용성 옥수수 섬유소가 칼슘 흡수 및 보유와 청소년기 소년 소녀의 장내 미생물총에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 수용성 옥수수 섬유소(SCF)는 성장하는 쥐 모델에서 칼슘 이용과 뼈의 특성을 크게 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
골밀도와 미네랄 함량을 향상시키는 요인이 잠재적으로 나중에 골절에 저항하는 골격을 만들 수 있기 때문에 청소년에서 이러한 잠재력을 조사하는 것이 중요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 SCF가 청소년기 소년 소녀의 칼슘 흡수 및 유지에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 추가 식이 섬유가 칼슘 흡수에 영향을 미칠 수 있는 장내 미생물총의 변화를 유도하는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
이 2단계 신진대사 캠프 동안 참가자들은 연구의 첫 번째 단계 동안 하루에 두 번 0 또는 6g의 수용성 옥수수 섬유질이 보충된 과일 스낵 패키지를 섭취했고 두 번째 단계에서는 반대 치료로 전환했습니다. 그 사이에 주 휴약 기간.
피험자는 두 단계 모두에서 모든 배설물을 수집했으며 칼슘 흡수, 장내 미생물, 신장, 체중 및 골밀도를 6주간의 연구 기간 동안 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적이고 건강한 백인 청소년(히스패닉 또는 비히스패닉)
- 13-15세 소년
- 12-14세 소녀
제외 기준:
- 비정상적인 신장 또는 간 기능
- 흡수장애 장애
- 빈혈증
- 흡연
- 칼슘 대사에 영향을 미치는 약물의 역사
- 나이에 대한 5-95 백분위수 체질량 지수(BMI) 외부의 체중
- 불법 약물의 정기적인 소비
- 피임법 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 가용성 옥수수 섬유 없음
각 청소년은 수용성 옥수수 섬유소 0g이 함유된 과일 스낵 패키지를 하루에 두 번 받게 됩니다.
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각 청소년은 수용성 옥수수 섬유질 0g이 함유된 과일 스낵 패키지를 하루에 두 번 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수용성 옥수수 섬유질 12g
각 청소년은 6g의 수용성 옥수수 섬유가 포함된 과일 스낵 패키지를 매일 두 번 받게 됩니다.
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각 청소년은 수용성 옥수수 섬유질 6g이 함유된 과일 스낵 패키지를 하루에 두 번 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
칼슘 흡수 및 유지
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
|
장내 미생물 프로파일
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뼈 미네랄 함량 및 밀도
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- 연구 책임자: Berdine Martin, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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