Fibra di mais solubile e utilizzo del calcio negli adolescenti
7 febbraio 2014 aggiornato da: Berdine Martin, Purdue University
L'effetto della fibra di mais solubile sull'utilizzo e sulla ritenzione di calcio e sulla microflora intestinale negli adolescenti
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della fibra di mais solubile sull'assorbimento e sulla ritenzione di calcio e sulla microflora intestinale nei ragazzi e nelle ragazze adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In uno studio precedente, è stato scoperto che la fibra di mais solubile (SCF) migliora notevolmente l'utilizzo del calcio e le proprietà ossee in un modello di ratto in crescita.
Poiché i fattori che aumentano la densità ossea e il contenuto di minerali possono potenzialmente portare a uno scheletro che resisterà alla frattura più avanti nella vita, è importante indagare su questo potenziale negli adolescenti.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era determinare l'effetto dell'SCF sull'assorbimento e sulla ritenzione di calcio nei ragazzi e nelle ragazze adolescenti.
Un secondo obiettivo di questo studio era valutare se l'aggiunta di fibre alimentari porta a cambiamenti nella microflora intestinale che possono influenzare l'assorbimento del calcio.
Durante questo campo metabolico in due fasi i partecipanti hanno consumato pacchetti di snack alla frutta integrati con 0 o 6 grammi di fibra di mais solubile due volte al giorno durante la prima fase dello studio e sono passati al trattamento opposto durante la seconda fase, con un 2- periodo di washout di una settimana nel mezzo.
I soggetti hanno raccolto tutti gli escrementi durante entrambe le fasi e l'assorbimento del calcio, il microbiota intestinale, l'altezza, il peso e la densità ossea sono stati valutati durante il periodo di 6 settimane dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti normali, sani, bianchi (ispanici o non ispanici)
- Ragazzi dai 13 ai 15 anni
- Ragazze dai 12 ai 14 anni
Criteri di esclusione:
- Funzionalità renale o epatica anormale
- Disturbi da malassorbimento
- Anemia
- Fumare
- Storia di farmaci che influenzano il metabolismo del calcio
- Peso corporeo al di fuori dell'indice di massa corporea (BMI) percentile 5-95 per età
- Consumo regolare di droghe illegali
- Uso contraccettivo
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Nessuna fibra di mais solubile
Ogni adolescente riceverà un pacchetto di snack alla frutta contenente 0 g di fibra di mais solubile due volte al giorno.
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Ogni adolescente riceverà un pacchetto di snack alla frutta contenente 0 g di fibra di mais solubile due volte al giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 12 g di fibra di mais solubile
Ogni adolescente riceverà un pacchetto di snack alla frutta contenente 6 g di fibra di mais solubile due volte al giorno
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Ogni adolescente riceverà un pacchetto di snack alla frutta contenente 6 g di fibra di mais solubile due volte al giorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assorbimento e ritenzione di calcio
Lasso di tempo: fino a tre settimane
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fino a tre settimane
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Profilo microbico intestinale
Lasso di tempo: fino a tre settimane
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fino a tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Contenuto e densità minerale ossea
Lasso di tempo: fino a tre settimane
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fino a tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Direttore dello studio: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
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