Liukoisen maissikuidun ja kalsiumin käyttö nuorilla
perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University
Liukoisen maissikuidun vaikutus kalsiumin käyttöön ja retentioon sekä suoliston mikroflooraan nuorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää liukoisen maissikuidun vaikutus kalsiumin imeytymiseen ja retentioon sekä suoliston mikroflooraan teini-ikäisillä pojilla ja tytöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa liukoisen maissikuidun (SCF) havaittiin parantavan suuresti kalsiumin käyttöä ja luun ominaisuuksia kasvavassa rottamallissa.
Koska tekijät, jotka lisäävät luun tiheyttä ja mineraalipitoisuutta, voivat mahdollisesti johtaa luurankoon, joka vastustaa murtumia myöhemmässä elämässä, on tärkeää tutkia tätä potentiaalia nuorilla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää SCF:n vaikutus kalsiumin imeytymiseen ja retentioon nuorilla pojilla ja tytöillä.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli arvioida, johtaako lisäravintokuitu muutoksiin suoliston mikrofloorassa, mikä voi vaikuttaa kalsiumin imeytymiseen.
Tämän kaksivaiheisen aineenvaihduntaleirin aikana osallistujat söivät hedelmien välipalapaketteja, joihin oli lisätty joko 0 tai 6 grammaa liukoista maissikuitua kahdesti päivässä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, ja siirtyivät päinvastaiseen hoitoon toisessa vaiheessa, 2- viikon pesujakso välillä.
Koehenkilöt keräsivät kaikki eritteet molempien vaiheiden aikana, ja kalsiumin imeytymistä, suoliston mikrobistoa, pituutta, painoa ja luun tiheyttä arvioitiin koko tutkimuksen 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit, terveet, valkoiset nuoret (latinalaisamerikkalaiset tai ei-latinalaisamerikkalaiset)
- Pojat 13-15v
- Tytöt 12-14v
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
- Imeytymishäiriöt
- Anemia
- Tupakointi
- Kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden historia
- Ruumiinpaino 5-95 prosenttipisteen painoindeksin (BMI) ulkopuolella
- Säännöllinen laittomien huumeiden käyttö
- Ehkäisyvälineiden käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei liukenevaa maissikuitua
Jokainen teini saa kahdesti päivässä paketin hedelmävälipalaa, joka sisältää 0 g liukoista maissikuitua.
|
Jokainen teini saa kaksi kertaa päivässä paketin hedelmävälipalaa, joka sisältää 0 g liukoista maissikuitua
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 12 g liukoista maissikuitua
Jokainen teini saa kahdesti päivässä paketin hedelmävälipalaa, joka sisältää 6 g liukoista maissikuitua
|
Jokainen teini saa kahdesti päivässä paketin hedelmävälipalaa, joka sisältää 6 g liukoista maissikuitua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalsiumin imeytyminen ja säilyminen
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
jopa kolme viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiprofiili
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
jopa kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalipitoisuus ja tiheys
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
jopa kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Opintojohtaja: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .