Lösliche Maisfaser- und Kalziumverwertung bei Jugendlichen
7. Februar 2014 aktualisiert von: Berdine Martin, Purdue University
Die Wirkung löslicher Maisfasern auf die Kalziumverwertung und -retention sowie die Darmflora bei Jugendlichen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung löslicher Maisfasern auf die Kalziumabsorption und -retention sowie die Darmflora bei heranwachsenden Jungen und Mädchen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer früheren Studie wurde festgestellt, dass lösliche Maisfasern (SCF) die Kalziumverwertung und die Knocheneigenschaften in einem wachsenden Rattenmodell erheblich verbessern.
Da Faktoren, die die Knochendichte und den Mineralstoffgehalt erhöhen, möglicherweise zu einem Skelett führen können, das später im Leben einem Bruch standhält, ist es wichtig, dieses Potenzial bei Jugendlichen zu untersuchen.
Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung von SCF auf die Kalziumabsorption und -retention bei heranwachsenden Jungen und Mädchen zu bestimmen.
Ein zweites Ziel dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob zusätzliche Ballaststoffe zu Veränderungen in der Darmflora führen, die die Kalziumabsorption beeinflussen können.
Während dieses zweiphasigen Stoffwechselcamps konsumierten die Teilnehmer in der ersten Phase der Studie zweimal täglich Pakete mit Fruchtsnacks, ergänzt mit entweder 0 oder 6 Gramm löslicher Maisfaser, und wechselten in der zweiten Phase zur entgegengesetzten Behandlung mit einer 2- Dazwischen liegt eine einwöchige Auswaschphase.
Die Probanden sammelten während beider Phasen alle Exkremente und während des sechswöchigen Zeitraums der Studie wurden die Kalziumabsorption, die Darmmikrobiota, die Größe, das Gewicht und die Knochendichte bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale, gesunde, weiße Jugendliche (Hispanoamerikaner oder Nicht-Hispanoamerikaner)
- Jungen im Alter von 13–15 Jahren
- Mädchen im Alter von 12–14 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Nieren- oder Leberfunktion
- Malabsorptive Störungen
- Anämie
- Rauchen
- Vorgeschichte von Medikamenten, die den Kalziumstoffwechsel beeinflussen
- Körpergewicht außerhalb des 5-95-prozentigen Body-Mass-Index (BMI) für das Alter
- Regelmäßiger Konsum illegaler Drogen
- Verwendung von Verhütungsmitteln
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Keine löslichen Maisfasern
Jeder Teenager erhält zweimal täglich eine Packung Fruchtsnacks mit 0 g löslicher Maisfaser.
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Jeder Teenager erhält zweimal täglich eine Packung Fruchtsnacks mit 0 g löslicher Maisfaser
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 12 g lösliche Maisfasern
Jeder Teenager erhält zweimal täglich eine Packung Fruchtsnacks mit 6 g löslicher Maisfaser
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Jeder Teenager erhält zweimal täglich eine Packung Fruchtsnacks mit 6 g löslicher Maisfaser.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kalziumaufnahme und -retention
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
|
bis zu drei Wochen
|
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Darmmikrobenprofil
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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bis zu drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochenmineralgehalt und -dichte
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
|
bis zu drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Studienleiter: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
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